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齐齐 盐酸司他斯汀片

抗组胺药。用于治疗急、慢性荨麻疹、常年性变应性鼻炎和其他急慢性过敏性反应症状。
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基本信息

通用名: 盐酸司他斯汀片

商品名: 齐齐

批准文号:

包装规格: 1mgx12片/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Setastine Hydrochloride Tablets

汉语拼音: Yansuan Sitasiting Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 回音必集团抚州制药有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :盐酸司他斯汀片

商品名 :齐齐

英文名称: Setastine Hydrochloride Tablets

汉语拼音 :Yansuan Sitasiting Pian

生产厂家:回音必集团抚州制药有限公司

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH05092005-2015Z

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

药理作用本品为镇静作用及对其它中枢神经系统影响较小的H1受体拮抗剂。本品对组胺引起的豚鼠死亡有保护作用,能抑制组胺引起的豚鼠支气管痉挛,抑制组胺引起的大鼠血管通透性的增加。毒理研究重复给药毒性:大鼠给药超过2年的最大无毒性剂量为15mg/kg,犬给药超过1年的最大无毒性剂量为1mg/kg。遗传毒性:本品体内、体外试验中未观察到基因突变或DNA和染色体的损害。生殖毒性:本品剂量高于临床治疗剂量的350倍时,在大鼠和家兔上未观察到致畸胎作用。致癌性:大鼠24个月和小鼠18个月的致癌性试验中未观察到肿瘤发生率的增加。

【药代动力学】

人体药代动力学研究表明:本品口服吸收快,30分钟内起效,口服2mg后血浆峰浓度在10~13ng/ml之间,两次服用无蓄积倾向,生物半衰期为14.54小时。本品组织分布广,在肺、脾、脂肪、胃和肝中含量较高,在脑、心、睾丸中含量较低。本品代谢物通过尿和粪便排出。

【适应症】

抗组胺药。用于治疗急、慢性荨麻疹、常年性变应性鼻炎和其他急慢性过敏性反应症状。

【用法用量】

口服。成人每日2次,每次1mg(1片)。必要时在医生指导下可增量。日用量最多6mg(6片,一日3次,一次2片),不可超过此量。

【不良反应】

用药时,可能出现疲劳、困倦、头痛、头晕、胃部不适、口干、饥饿、恶心,个别出现腹泻、便秘及失眠症状;大剂量用药时,可出现注意力减退、整日发困、反应迟钝、恶心等症状。如有以上反应,请向医生说明。

【禁忌症】

孕妇,哺乳期妇女,严重肝、肾疾病者,对本品过敏者禁用。

【儿童用药】

三岁以下儿童禁用本品。

【老年患者用药】

老年患者中患有显著肝、肾功能障碍的禁用本品。

【药物相互作用】

不能与单胺氧化酶抑制剂合用,因为可加强抗胆碱作用,慎与中枢神经系统抑制剂合用。

【药物过量】

不得超过规定用药剂量。严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并定时严密观察病情变化。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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