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依芬 依托度酸缓释片 - 北京双鹭

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M***0 2020-05-27 21:24:51

M***6 2020-05-27 15:44:14

很好很好

M***6 2020-05-27 13:33:16

挺好

M***8 2020-05-27 08:59:24

M***5 2020-05-26 15:58:17

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基本信息

通用名: 依托度酸缓释片

商品名: 依芬

批准文号:

包装规格: 0.4gx12片/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Etodolac Sustained-release Tablets

汉语拼音: 生产厂家

有效期: 请咨询商家

生产企业: 北京双鹭药业股份有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :依托度酸缓释片

商品名 :依芬

英文名称: Etodolac Sustained-release Tablets

汉语拼音 :

生产厂家:北京双鹭药业股份有限公司

【性状】

本品为类白色橢圆形薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

【药理毒理】

依托度酸是一种非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛和解热作用。它的作用机理与其它非甾体抗炎药一样,一般认为与抑制前列腺素的生物合成酶有关。

【药代动力学】

口服给药吸收良好,依托度酸缓释片中依托度酸的绝对生物利用度一般大于80%。口服后依托度酸并没有明显的首过效应。每天一次口服依托度酸缓释片800mg的情况下,给药后大约6小时达到血药峰浓度。主要在肝脏进行,消除半衰期为8.4小时。大约1%的药物以原形从尿中排除。大约72%的剂量以母药加代谢物的形式通过尿液排出,其中:依托度酸原形物占1%,葡萄糖醛酸结合的依托度酸占13%,羟基化代谢物占5%,羟基化的葡萄糖醛酸化代谢产物占20%,未确定代谢物占33%。另有大约16%的剂量由粪便排出。

【适应症】

用于治疗类风湿关节炎及骨关节炎(变行性关节炎)的症状和体征。

【用法用量】

口服,推荐起使剂量为400mg到1000mg(1~2.5片),每日一次。应当根据每个患者的具体情况,寻找最小有效剂量。长期给药过程中,剂量可根据患者的反应调节,最高不超过每日1200mg(3片)。

【不良反应】

上腹疼痛、便秘、腹泻、消化不良、胃胀、胃炎、黑便、恶心、呕吐,肾功能异常,头晕、头痛、感染、皮疹、贫血、水肿、高血压、咽炎、鼻炎、虚弱、肝转氨酶升高、出血时间延长、瘙痒、耳鸣。

【禁忌症】

1.已知对依托度酸过敏者;2.活动期消化性溃疡;3.应用非甾体抗炎药时曾出现过胃肠道溃疡穿孔或出血者;4.服用阿斯匹林或其他非甾体抗炎药发生过支气管哮喘、荨麻疹或其他变态反应者。

【注意事项】

1.有溃疡病或者消化道出血病史者使用时应十分小心,尽可能缩短治疗周期,并使用最小有效剂量。2.有阿斯匹林过敏的患者禁用本品。以往未使用过非甾体抗炎药的患者可能会出现过敏反应,一旦过敏情况出现,应立即采取急救措施。3.以往有肾脏疾病的患者应慎用本品。患有晚期肾脏疾病的患者不建议使用本品。4.肝功能异常患者在使用过程中应注意评估是否有严重肝脏反应,一旦出现,立即停止使用本品。5.严重脱水的患者慎用本品。建议首先补充水分再开始使用本品。6.患有体液潴留、高血压以及心力衰竭的患者慎用本品。7.有哮喘病史的患者慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠晚期不建议使用非甾体抗炎药物治疗,因为该类药物会导致胎儿动脉导管早闭。尚不清楚本品是否通过乳汁分泌。应当根据本品对母亲治疗的重要性来决定是停止服药还是停止哺乳。

【儿童用药】

本品在儿童中使用的有效和安全性尚未建立。

【老年患者用药】

临床试验显示,依托度酸在65岁以上的老年患者体内的清除率降低约15%。在这些研究中年龄对本药的半衰期和蛋白结合率没有影响,没有出现药物蓄积。从药代动力学参数来看,通常没有必要调整老年人的用药剂量,但是由于老年人对本药的抗前列腺素作用较年轻病人更敏感,为此对老年人的用药剂量可能仍需调整。

【药物相互作用】

1.不建议本品与阿斯匹林同时服用,以免增加不良事件发生的可能。2.合并使用华法令和非甾体抗炎药会增加消化道出血的风险。3.非甾体抗炎药会竞争性地抑制氨甲喋呤在肾脏的积聚,从而可能会增加氨甲喋呤的毒性。4.非甾体抗炎药会削弱ACE抑制剂的抗高血压作用。5.利尿剂在与非甾体抗炎药合并使用时,应仔细观察患者是否有肾衰迹象。6.锂:非甾体抗炎药物抑制肾前列腺素的合成,使用此类药物会导致血浆中锂离子水平增高,肾锂离子清除降低。7.环孢霉素、地高辛:由于非甾体抗炎药过对肾前列腺素的作用,导致这些药物的排泄改变,血清中环孢霉素和地高辛的水平升高,毒性增加。与环孢霉素相关的中毒性肾损害也可能增加。8.保泰松会导致游离的依托度酸增加(大约80%)。不建议二者同时使用。

【药物过量】

过量服用非甾体抗炎药的急性症状通常局限于嗜睡、恶心、呕吐以及上腹部疼痛,这些症状经支持疗法后可逆转。胃肠道出血、昏迷也可能出现,虽然极为罕见。此外,高血压、急性肾功能衰竭、过敏样反应以及呼吸抑制也可能发生。

【贮藏】

密封,在阴凉处保存。

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