【药品名称】

通用名称 ：维生素E软胶囊

商标 ：

英文名称： Vitamin E Soft Capsules

汉语拼音 ：Weishengsu E Jiaowan

生产厂家：上海东海制药股份有限公司

【性状】

本品为淡黄色透明胶丸。

【作用类别】

详见说明书.

【药理毒理】

维生素E是一种基本营养素，确切功能尚不明，属于抗氧化剂，可结合饮食中的硒，防止膜及其他细胞结构的多价不饱和脂酸，使免受自由基损伤；保护红细胞免于溶血，保护神经与肌肉免受氧自由基损伤，维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。

【药代动力学】

50%～80%在肠道吸收（十二指肠），吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，与血中-脂蛋白结合，贮存于全身组织，尤其是在脂肪组织中，贮存量可高达供4年所需，肝内代谢，经胆汁和肾排泄。

【适应症】

1.用于未进食强化奶粉或有严重脂肪吸收不良母亲所生的新生儿、早产儿、低出生体重儿。2.未成熟儿及低出生体重婴儿常规应用本品，可预防维生素E缺乏引起的溶血性贫血，并可减轻由于氧中毒所致的球后纤维组织形成（可致盲）及支气管-肺系统发育不良。但亦有人认为上述作用尚需进一步研究证实。3.用于进行性肌营养不良的辅助治疗。

【用法用量】

口服：1.成人：（1）维生素E每日需要量：男性成人10mg（16.7U），女性成人8mg（13U），孕妇10mg（16.7U），乳母11～12mg（18～20U）。上述剂量正常膳食中均可供给。（2）维生素E缺乏：治疗用量随缺乏程度而异。常用量：成人一次10～100mg，一日2～3次。2.儿童：（1）维生素E每日需要量：初生～3岁3～6mg（alpha-TE以下同，5～10U），4岁～10岁7mg（11.7U）。（2）维生素E缺乏：小儿每日1mg/kg，早产儿一日15～20mg。慢性胆汁郁积婴儿每日口服水溶性维生素E制剂15～25mg。

【不良反应】

1.长期服用大量（每日量400～800mg），可引起视力模糊、乳腺肿大、腹泻、头晕、流感样综合征、头痛、恶心及胃痉挛、乏力软弱。2.长期服用超量（一日量大于800mg），对维生素K缺乏病人可引起出血倾向，改变内分泌代谢（甲状腺、垂体和肾上腺），改变免疫机制，影响性功能，并有出现血栓性静脉炎或栓塞的危险。

【禁忌症】

尚不明确。

【注意事项】

1.对诊断的干扰：大量维生素E可致血清胆固醇及血清三酰甘油浓度升高。2.对维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症及缺铁性贫血病人，应谨慎用药，以免病情加重。3.维生素E活性现以α生育酚当量（alpha-TE）替代单位（U），但多数药厂现仍沿用U标志维生素E活性。维生素E 1U相当于1mg dl-α生育酚酰醋酸，相当于0.7mg d-α生育酚，相当于0.8mg d-α生育酰酸醋酸。4.如食物中硒、维生素A、含硫氨基酸不足时，或含有大量不饱和脂肪酸时，维生素E需要量将大为增加，如不及时补充本品，则可能引起其缺乏症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇摄入正常膳食时，尚未发现有确切的维生素E缺乏，维生素E能部分通过胎盘，胎儿仅获得母亲血药浓度的20%～30%，故低出生体重婴儿，出生后可因贮存少而致本品缺乏。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀，降低脂溶性维生素E的吸收。2.避免香豆素及其衍生物与大量本品同用，以防止低凝血酶原血症发生。3.降血脂药考来烯胺和考来替泊，矿物油及硫糖铝等药物可干扰本品的吸收。4.缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。5.本品可促进维生素A的吸收，肝内维生素A的贮存和利用增加，并降低维生素A中毒的发生；但超量时可减少维生素A的体内贮存。

【药物过量】

长期过量服用可引起恶心、呕吐、眩晕、头痛、视力模糊、皮肤皲裂、唇炎、口角炎、腹泻、乳腺肿大、乏力。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

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