【药品名称】

通用名称 ：氧氟沙星凝胶

商标 ：轰克

英文名称： Ofloxacin Gel

汉语拼音 ：Yangfushaxing Ningjiao

生产厂家：湖北康正药业有限公司

【执行标准】

新药转正标准第二十九册WS1-(X-032)-2002Z

【性状】

本品为微黄色至淡黄绿色透明状半固体凝胶。

【药理毒理】

药理作用：本品通过抑制细菌的DNA旋转酶从而抑制DNA复制而发挥作用。具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体属敏感菌种等感染有效。本品与其它类抗菌药未见交叉耐药性。毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

氧氟沙星皮肤用药的药代动力学特点尚不清楚。氧氟沙星蛋白结合率为20%～25%。氧氟沙星吸收入血后主要以原形自肾排泄，少量(3%)在肝内代谢，尿中代谢物很少，以原形自粪便中排出少量，氧氟沙星可通过胎盘屏障，也可通过乳汁分泌。

【适应症】

用于敏感细菌所致的皮肤软组织细菌感染性疾病，如毛囊炎、疖肿、脓疱疮，外伤感染及湿疹感染等。

【用法用量】

局部外用，一日2次。脓性分泌物多者，先用生理盐水清洁患处后再使用本品。

【不良反应】

目前关于本品皮肤用药的文献报道记载本品不良反应少见，但本品是否会出现局部刺激症状及局部或全身过敏反应尚不明确。

【禁忌症】

对本品或喹诺酮类药物有过敏史者禁用。

【注意事项】

1、和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期使用。2、喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有源性休克、意识丧失、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。3、请将本品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时，才能使用本品。氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。

【儿童用药】

儿童使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

有关本品的药物相互作用的研究暂时还没有进行。但是，已经证明某些喹诺酮类药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度，干扰咖啡因的代谢，增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用，如果同服环孢菌素，患者可能会有一过性血清肌酐升高。

【药物过量】

进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

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