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伟特 盐酸索他洛尔片 - 鲁南贝特

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M***1 2020-11-17 19:00:23

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M***3 2020-11-16 15:45:02

很好

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基本信息

通用名: 盐酸索他洛尔片

商品名: 伟特

批准文号:

包装规格: 80mgx24片/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Sotalol Hydrochloride Tablets

汉语拼音: Yansuan Suotaluoer Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 鲁南贝特制药有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :盐酸索他洛尔片

商品名 :伟特

英文名称: Sotalol Hydrochloride Tablets

汉语拼音 :Yansuan Suotaluoer Pian

生产厂家:鲁南贝特制药有限公司

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-(X-257)-2004Z。

【性状】

本品为白色片

【药理毒理】

本品兼有第Ⅱ类和第Ⅲ类抗心律失常药物特性,是非心脏选择性,无内在的拟交感活性类β受体阻滞剂,有β1和β2受体阻滞作用。并能延长心肌动作电位、有效不应期及Q-T新时期,抑制窦房结、房室结传导时间,并延长房室旁路的传导。心电图表现为P-R间期延长,QRS时限轻度增宽,Q-T间期显著延长。本药有轻度正性肌力作用,可能由于动作电位延长,钙内流时间增加,胞浆内钙增高所致。本药列入Ⅲ类抗心律失常药物的范围内。

【药代动力学】

口服吸收近100%,2~3小时血药浓度达峰值水平,无肝脏首过效应,生物利用度达95%,主要由肾脏排泄,肾功能正常时,t1/2约15~20小时,肾功能受损t1/2明显延长。

【适应症】

1、转复,预防室上性心动过速,特别是房室结折返性心动过速,也可用于予激综合征伴室上性心动过速。2、 心房扑动,心房颤动。3、各种室性心律失常,包括室性早搏,持续性及非持续性室性心动过速。4、急性心肌梗死并发严重心律失常。

【用法用量】

口服。一日1~2片,分二次服用,从小剂量开始,逐渐加量。室性心动过速者一日2~6片。肾功能不全者应减少剂量。

【不良反应】

与β阻滞剂作用相关的有心动过缓、低血压、支气管痉挛。本品可有乏力、气短、眩晕、恶心、呕吐、皮疹等。本品严重的不良反应是致心律失常作用,可表现为原有心律失常加重或出现新的心律失常,严重时可出现扭转型室性心动过速,多源性室性心动过速,心室颤动,多与剂量大、低钾、Q-T延长、严重心脏病变等有关。

【禁忌症】

心动过缓,心率60次/分病态窦房结综合征,Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞,室内传导阻滞,低血压、休克、Q-T延长,未控制心衰及过敏者。

【注意事项】

1、用药前及用药过程要检查电解质,注意有无低钾、低镁,需及时纠正。2、用药过程需注意心率及血压变化。3、应监测心电图QTc变化,QTc>500ms应停药。4、肾功能不全,需慎用或减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】

需慎用,特别肾功能不全,电解质紊乱者。

【药物相互作用】

1、与其他Ⅰa、Ⅱ、Ⅲ类抗心律失常药同用时有协同作用。2、与钙拮抗剂同用时可加重传导障碍,进一步抑制心室功能,降低血压。3、与儿茶酚胺类药(如利血平、胍乙啶)同用产生低血压和严重心动过缓。4、有血糖增高,需增加胰岛素和降糖药的报道。

【药物过量】

血压下降、心动过慢、Q-T延长,并可出现严重致命性心律失常。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

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