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苏适 厄贝沙坦片

高血压病。
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基本信息

通用名: 厄贝沙坦片

商品名: 苏适

批准文号:

包装规格: 0.15gx7片/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: IrbesartanTablets

汉语拼音: Ebeishatan Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 深圳市海滨制药有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :厄贝沙坦片

商品名 :苏适

英文名称: IrbesartanTablets

汉语拼音 :Ebeishatan Pian

生产厂家:深圳市海滨制药有限公司

【执行标准】

中国药典2015年版二部

【性状】

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngⅠ转化为AngⅡ,能特异性地拮抗AT1受,对AT1的拮抗作用大于AT2 8500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。本品不抑制ACE、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

【药代动力学】

据国外资料报道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度为60~80%,不受食物的影响。血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P450 2C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道,健康受试者口服本品300mg后,约1.9小时血药浓度达峰值,峰浓度约为4058g/L,消除相半衰期(t1/2)约为10.2小时。

【适应症】

高血压病。

【用法用量】

口服。推荐起始剂量为0.15g,每日一次。根据病情可增至0.3g,每日一次。可单独使用,也可与其它抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时,可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其它降压药物。

【不良反应】

常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

【禁忌症】

对本品成分过敏者禁用。

【儿童用药】

尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。2、本品与华法令之间无明显的相互作用。3、与洋地黄类药如地高辛、-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

【药物过量】

过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

【贮藏】

密封保存(10~30℃)。

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