【药品名称】

通用名称 ：复方环磷酰胺片

商标 ：泰魁

英文名称： Compound Cyclophosphamide Tablets

汉语拼音 ：Fufang Huanlinxian’an Pian

生产厂家：通化茂祥制药有限公司

【执行标准】

WS-10001-(HD-0024)-2002

【性状】

本品为肠溶衣片，除去包衣后显黄褐色或灰褐色。

【药理毒理】

本品在体外无抗肿瘤活性，进入体内，先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺，而醛磷酰胺不稳定，在肿瘤细胞内分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛，磷酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。环磷酰胺是双功能烷化剂及细胞周期非特异性药物，可干扰DNA及RNA功能，尤其对前者的影响更大，它与DNA发生交叉联结。

【药代动力学】

口服后吸收完全，迅速分布到全身，约1小时后血浆浓度达最高峰，少量可通过血脑屏障。环磷酰胺本身不与白蛋白结合，其代谢物约50%与蛋白结合。

【适应症】

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

【用法用量】

口服。成人常用量：一次1片，一日3～4次。

【不良反应】

1、骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。2、环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。3、当大剂量环磷酰胺(按体重50mg/kg)与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。4、环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。5、长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。6、用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。7、少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、黏膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

【禁忌症】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1、磷酰胺可增加血清尿酸水平，与抗痛风药如别嘌醇，秋水仙碱，丙磺舒等同用，应调整抗痛风药的剂量，使能控制高尿酸血症与痛风疾病；别嘌醇可增加环磷酰胺的骨髓毒性，如必须同用应密切观察其毒性作用。2、与大剂量巴比妥、皮质激素或氯霉素同用，可增加急性毒性。3、与阿霉素同用时，可增加心脏毒性。4、可抑制胆碱酯酶延缓可卡因的代谢，延长可卡因的作用并增加毒性。5、环磷酰胺可降低血浆中假胆碱酯酶的浓度，加强琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，可使呼吸暂停延长。

【药物过量】

常规剂量环磷酰胺不产生心脏毒性，但当高剂量时可产生心肌坏死，偶有发生肺纤维化。

【贮藏】

遮光，密封，在30℃以下保存。

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