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凯莱克林 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片 - 一品红制药

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革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1、扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等;2、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎...
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基本信息

通用名: 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

商标: 凯莱克林

批准文号:

包装规格: 75mgx4片x4板/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Clindamycin Palmitate Hydrochloride Dispersible Granules

汉语拼音: Yansuan Kelimeisu Zonglüsuanzhi Fensanpian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 广州一品红制药有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

商标 :凯莱克林

英文名称: Clindamycin Palmitate Hydrochloride Dispersible Granules

汉语拼音 :Yansuan Kelimeisu Zonglüsuanzhi Fensanpian

生产厂家:广州一品红制药有限公司

【执行标准】

《中国药典》2010年版第二增补本

【性状】

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物,体外无抗菌活性,在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成,主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用,流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌对本品呈中度敏感。部分耐红霉素的金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用,其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/mL,对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/mL。

【药代动力学】

本品口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素,吸收率约为90%,吸收不受食物影响。约1小时达血药峰浓度(按克林霉素计,儿童每次口服2~4mg/kg,每6小时一次,血药浓度约可达2~4g/mL;成人每次150~300mg,血药浓度约可达2.5~4g/mL),药物与血浆蛋白的结合率极高,达60%以上,t1/2儿童约为2小时,成人约为2.5小时,肝肾功能损害时半衰期可延长。药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中,在肝、肾、脾、骨、胆汁和尿液中浓度较高(母体内达血药浓度46%的药物可透过胎盘进入胎儿血循环,并在胎儿肝中形成较高浓度)。克林霉素经肝内代谢产生N-去甲克林霉素和克林霉素亚砜两个有抗菌活性的代谢产物。药物和其代谢产物经肾、胆汁、肠液及乳汁排泄,尿中24小时排泄率达10%,大便中约4%。多次用药未见药物蓄积或代谢改变。

【适应症】

革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1、扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等;2、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等;3、皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等;4、泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等;5、其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等;厌氧菌引起的各种感染性疾病:1、脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎;2、皮肤和软组织感染、败血症;3、腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿;4、女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【用法用量】

温开水送服,或温开水溶解后服用。按克林霉素计:儿童日剂量为8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重症感染17~25mg/kg),分3~4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg(半片),一日3次);成人每次150~300mg(重症感染可用450mg),一日4次。即成年人每次2-4片(重症感染可用6片),一日4次。或遵医嘱。

【不良反应】

1、胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。2、过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。3、对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性。4、少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。5、极少数病人可产生假膜性结膜炎。

【禁忌症】

对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。

【儿童用药】

未足月婴儿慎用。

【老年患者用药】

老年患者(65岁)与年轻患者服药后有无显著性差异,临床研究并无足够的病例数佐证。然而,其他一些临床试验研究表明:服用大多数抗生素所产生的与之相关的肠炎、痢疾,60岁以上患者易发生,而且比较严重。因此,老年患者应在医生指导下用药。肾功能正常的老年患者(61-79岁)与年轻患者(18-39岁),口服本品,药代动力学数据无显著性差异。

【药物相互作用】

本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用,可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强;而与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合,故不宜与本品合用。本品与庆大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增强。

【药物过量】

小鼠静脉给予本品855mg/kg,大鼠口服或皮注2618mg/kg,都出现大量死亡,小鼠还观察到痉挛和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血清中的克林霉素。

【贮藏】

密封保存。

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