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卓和 甲钴胺分散片

周围神经病。
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基本信息

通用名: 甲钴胺分散片

商标: 卓和

批准文号:

包装规格: 0.5mgx10片x2板/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Methylcobalamin Dispersible Tablets

汉语拼音: Jiagu’an Fensanpian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 江苏四环生物制药有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :甲钴胺分散片

商标 :卓和

英文名称: Methylcobalamin Dispersible Tablets

汉语拼音 :Jiagu’an Fensanpian

生产厂家:江苏四环生物制药有限公司

【执行标准】

YBH05142008

【性状】

本品为淡红色片。

【药理毒理】

药理作用甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现,本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病等,具有抑制作用;能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性,恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。毒理研究生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

【药代动力学】

1、一次性给药健康人一次口服120μg、1500μg注,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40~80%。2、连续给药观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

【适应症】

周围神经病。

【用法用量】

本品为分散片,可直接口服、吞服,或将本品投入适量温水中,振摇分散后立即服用。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。

【不良反应】

1、过敏偶有皮疹发生(发生率0.1%),出现后请停止用药。2、其它偶有(发生北5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻

【禁忌症】

禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

【儿童用药】

遵医嘱。

【老年患者用药】

由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。

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