【药品名称】

通用名称 ：奥美拉唑肠溶胶囊

商标 ：博华

英文名称： Omeprazole Enteric-coated Capsules

汉语拼音 ：Aomeilazuo Changrong Jiaonang

生产厂家：华东医药(西安)博华制药有限公司

【执行标准】

中国药典2015年版二部

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色肠溶小丸。

【药理毒理】

质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中。因此口服后可特异地分布于胃粘膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式。然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+、K+。-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物。从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤。因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】

口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的约80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【适应症】

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。

【用法用量】

口服，不可咀嚼。1、消化性溃疡：一次20mg(一次l粒)，一日l～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常为2～4周。2、反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3粒)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。3、卓-艾综合症：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg(1～6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。

【不良反应】

本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘。偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等。这些不良反应通常是轻微的。可自动消失。与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应。但在有些病例中可发生胃煔膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌症】

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【儿童用药】

尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者用量。

【药物过量】

未见使用本品过量的报道。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

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