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欧克双 利福昔明片

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基本信息

通用名: 利福昔明片

商品名: 欧克双

批准文号:

包装规格: 0.2gx32片/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Rifaximin

汉语拼音: 生产厂家

有效期: 请咨询商家

生产企业: 四川百利药业有限责任公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :利福昔明片

商品名 :欧克双

英文名称: Rifaximin

汉语拼音 :

生产厂家:四川百利药业有限责任公司

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显桔红至暗红色。

【药理毒理】

药理作用:利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素类抗生素一样,通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的B-亚单位不可逆转地结合而抑制细菌RNA的合成,最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的,所以其活性为对敏感菌的杀菌活性。对利福昔明抗菌活性的研究资料显示,本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱,对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌,包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收,所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。毒理作用:重复给药毒性:大鼠每天口服本品25,50及100mg/kg,连续180天后,耐受性好,除雌鼠血清总胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果),未见其他异常改变。遗传毒性:体内外研究未见本品有致突变作用。生殖毒性:大鼠及家兔给予本品50及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。

【药代动力学】

在鼠,家狗和人体药代动力学的研究证明,本品经口服不被吸收(吸收小于1%)。

【适应症】

对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染,包括急性和慢性肠道感染,腹泻综合症,夏季腹泻,旅行者腹泻和小肠结肠炎等。

【用法用量】

成人口服。每次0.2g(1片),每日3-4次。6-12岁儿童口服。每次0.1-0.2g(0.5-1片),每日4次。12岁以上儿童,剂量同成人。可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是遵照医嘱的情况下,每一疗程不应超过7天。

【不良反应】

部分患者用药后可出现恶心(通常出现在第一次服药后),但症状可迅速消退。大剂量长期用药,极少数患者可能出现蕈麻疹样皮肤反应。1,中枢神经系统有出现头痛的报道。2,代谢/分泌系统肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降,血清钾和血清钠浓度轻度升高。3,胃肠道系统常见的症状为腹涨,腹痛,恶心和呕吐。以上症状发生率者均低于1%。4,皮肤大剂量长期用药,极少数患者可能出现蕈麻疹样皮肤反应。5,其他有用药后可能引起足水肿的报道。

【禁忌症】

以下患者禁用:1.对本药或利福霉素过敏者;2.肠梗阻者;3.严重的肠道溃疡性病变者。

【注意事项】

1.儿童连续服用本药不能超过7日。2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂。3.长期大剂量用药或肠黏膜受损时,会有极少量(少于1%)被吸收,导致尿液呈粉红色。4.请置于儿童触及不到的地方。5.如果出现对抗生素不敏赶的微生物,应中断治疗并采取其他适当治疗措施。6.对驾驶和操纵机器的影响,未知。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.药物对妊娠的影响:动物实验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此,妊娠期妇女需权衡利弊后用药。2.药物对哺乳的影响:本药口服后只有极少量被吸收,在乳汁中的浓度也极低,哺乳期妇女可在有适当医疗监测的情况下服用本药。

【儿童用药】

建议6岁以下儿童不要服用,6岁及6岁以上儿童服用方法请参见[用法用量]

【药物相互作用】

口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠道吸收,所以利福昔明不会引起因药物的相互作用而导致的全身问题。

【药物过量】

试验证明服用本品剂量达1.6g/日,既没有局部也没有全身的不良事件发生。一旦过量服用应洗胃,并配合其他适当治疗。

【贮藏】

密封,在阴暗干燥处保存。

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