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同丁 拉米夫定片

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基本信息

通用名: 拉米夫定片

商标: 同丁

批准文号:

包装规格: 0.1gx7片x2板/盒

剂型/型号: 薄膜衣片剂

英文名称: Lamivudine Tablets

汉语拼音: 生产厂家

有效期: 请咨询商家

生产企业: 中孚药业股份有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :拉米夫定片

商标 :同丁

英文名称: Lamivudine Tablets

汉语拼音 :

生产厂家:中孚药业股份有限公司

【性状】

本药为灰色钻石型薄膜衣片,一面刻有GXEJ7。

【药理毒理】

拉米夫定是一种核苷类似物,具有抑制HIV和HBV的作用。拉米夫定在细胞内代谢为拉米夫定5'-三磷酸盐,其主要作用方式是作为病毒逆转录时的链终止物。上述三磷酸盐在体外选择性地抑制HIV-1和HIV-2的复制,它对于已对齐多夫定耐药HIV也有抑制作用。拉米夫定与齐多夫定联合应用时,在对抗细胞培养中的临床分离株的抗HIV-1活性方面显示增敏作用。

【药代动力学】

拉米夫定经胃肠道吸收良好,成人口服拉米夫定的生物利用度一般为80-85%。口服后,平均到达最高血清浓度(Cmax)的时间(tmax)约为1小时。在治疗剂量(即4 mg/kg/日,分2次服用,间隔12小时)下,Cmax为1.5-1.9 mg/mL。

【适应症】

与其它抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。

【用法用量】

成人和12岁以上青少年 :推荐剂量为拉米夫定每日300 mg。可选择服用150 mg每日2次或300 mg每日1次(见注意事项)。300 mg片仅适用于每日1次用药。

【不良反应】

1.神经系统 常见:头痛、失眠 ;极罕见 :外周神经病或感觉异常。2.呼吸道、胸部和纵膈 常见 :咳嗽、鼻部症状。3.胃肠道 常见 :恶心,呕吐,上腹痛或腹痛,腹泻 ;罕见 :血清淀粉酶升高,胰腺炎已有报道。4.肝 不常见 :肝酶一过性升高(AST、ALT) ;罕见 :肝炎。

【禁忌症】

已知对拉米夫定或拉米夫定制剂中的任何成份过敏的患者禁用。

【注意事项】

对于中重度肾损害的患者,因拉米夫定的清除减少,使得其终末血浆半衰期增加。因此,应调整用药剂量(见用法用量)。每日1次剂量(300 mg每日1次) :临床研究证明服用拉米夫定每日1次或2次未见明显差别。此结果是从未使用过抗逆转录病毒药物的、主要为HIV感染的无症状病人(CDC阶段A)中获得的。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未确定拉米夫定对人类妊娠安全性的影响。对动物繁殖的研究未显示拉米夫定有致畸作用,该药对雄性和雌性动物的生育能力无影响。当怀孕雌兔体内的拉米夫定与人类相当的剂量水平时,拉米夫定引起动物早期胚胎死亡。药物可以经胎盘被动转运,婴儿出生时的血清拉米夫定浓度与脐带血清和母亲分娩时的药物血清浓度相同。

【儿童用药】

遵医嘱。

【老年患者用药】

遵医嘱。

【药物相互作用】

应考虑拉米夫定与其它同时使用的药物之间相互作用的可能性,尤其是清除的主要途径都是通过有机阳离子转运系统(如甲氧苄啶)在肾脏进行主动分泌的药物。其它药物(如雷尼替丁,西咪替丁)仅部分经此机制清除,未显示与拉米夫定有相互作用。核苷类似物(如去羟肌苷,)同齐多夫定一样,不经此机制清除,不可能与拉米夫定发生相互作用。

【药物过量】

在急性动物实验研究中,拉米夫定的剂量达很高水平时,并未导致任何器官的中毒反应。关于人类使用急性过量拉米夫定后造成后果的研究资料很少。从目前的资料看,患者能够恢复,没有致死的病例。在上述药物过量的情况下,患者未表现特殊的特征和症状。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

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