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基本信息
通用名: 罗红霉素片
商标: 高劲
批准文号:
包装规格: 0.15gx6片/盒
剂型/型号: 薄膜衣片剂
英文名称: Roxithromycin Tablets
汉语拼音: Luohongmeisu Pian
有效期: 请咨询商家
生产企业: 宜昌东阳光长江药业股份有限公司
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说明书
【药品名称】
通用名称 :罗红霉素片
商标 :高劲
英文名称: Roxithromycin Tablets
汉语拼音 :Luohongmeisu Pian
生产厂家:宜昌东阳光长江药业股份有限公司
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】
口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6~7.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎,中耳炎,急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】
空腹口服,一般疗程为5~12日。成人一次一片(0.15g),一日2次;也可一次2片(0.3g),一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
【不良反应】
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
【禁忌症】
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【儿童用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】
如老年人的药代动力学无明显改变,不需调整剂量。
【药物相互作用】
1、不可与麦角胺﹑二氢麦角胺﹑溴隐亭﹑特非那定﹑酮康唑及西沙必利配伍。2、对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
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