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立可菲 盐酸班布特罗片

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
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基本信息

通用名: 盐酸班布特罗片

商品名: 立可菲

批准文号:

包装规格: 10mgx10片/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Bambuterol Hydrochloride Tablets

汉语拼音: Yansuan Banbuteluo Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 西安海欣制药有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :盐酸班布特罗片

商品名 :立可菲

英文名称: Bambuterol Hydrochloride Tablets

汉语拼音 :Yansuan Banbuteluo Pian

生产厂家:西安海欣制药有限公司

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版二部。

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品主要成分为盐酸班布特罗,它是肾上腺素2受体激动剂-特布他林的前药,口服吸收后在酶的作用下,代谢为特布他林。特布他林主要激活2受体,从而对支气管平滑肌产生松弛作用,抑制内源性致痉物的释放和由内源介质引起的水肿,增加粘膜纤毛的清除能力。致突变试验表明:班布特罗Ames试验对鼠伤寒沙门氏菌(S.Typhimurium)TA97、TA98、TA100和TA102无致突变现象;啮齿类动物微核试验,ICR小鼠口服给药,结果为阴性;哺乳动物培养细胞染色体畸变试验,不论S9存在与否,其结果均为阴性。生殖毒性实验文献资料表明:未见有对生育影响的报道。

【药代动力学】

文献报道,本品口服后约20%经肠道吸收,不受进食影响。经血浆胆碱酯酶水解和氧化作用代谢为活性物质特布他林。生物利用度约10%,2~6小时达到最高血药浓度,作用可持续24小时,给药4~5天达血药稳态浓度。原药约1/3在肠壁和肝脏中代谢,成为中间代谢物。盐酸班布特罗的血浆半衰期约为13小时,活性代谢物特布他林的血浆半衰期约为17小时。原药及其代谢物,包括特布他林,主要经肾脏排出。

【适应症】

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

【用法用量】

每晚睡前口服一次,成年人初始剂量为10mg,根据临床效果,在用药1~2周后可增加到20mg。肾功能不全(肌酐清除率50ml/min)的病人,初始剂量建议用5.0mg。

【不良反应】

已经发现的副作用有震颤、头痛、强直性肌内痉挛和心悸等。是口服支气管扩张药物的共有特征。但本药较其他同类药物不良反应为轻。副作用的强度与剂量正性相关,在治疗最初1-2周内大多数副作用会自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。

【禁忌症】

对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

【儿童用药】

12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立,应慎用或遵医嘱。

【老年患者用药】

老年患者需减量或遵医嘱。

【药物相互作用】

盐酸班布特罗可能延长琥珀胆碱的肌肉松弛效果,这是由于盐酸班布特罗可部分抑制胆碱酯酶产生,此抑制作用依赖于剂量并可以完全恢复。

【药物过量】

目前尚未有服用过量的病例报道,从理论上讲,过量有可能导致血中特布他林的浓度升高,可产生头痛、焦虑、强直性肌肉痉挛、心悸、心律不齐等症状,甚至发生血压下降的现象。实验室报道:有时可发生高血糖及乳酸中毒,高剂量的2激动剂可能会导致体内钾重新分布而引发低血钾,这种情况一般不需特殊处理。过量的治疗:轻微或中度过量,需减量或停药,严重病例,需洗胃,服用活性碳,测定酸碱平衡、血糖及电解质,监测心率及血压,推荐选用对心脏有选择性的2受体阻滞剂(如美托洛尔)治疗心律不齐。要注意使用2受体阻滞剂须非常谨慎,因其可能诱发支气管痉挛,如果因2受体介导的外周血管阻力下降而导致血压下降,可给予血容量扩增剂。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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