【药品名称】

通用名称 ：复方α-酮酸片

商标 ：科罗迪

英文名称： Compound α-Ketoacid Tablets

汉语拼音 ：Fufang α-Tongsuan Pian

生产厂家：北京福元医药股份有限公司

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH01862009

【性状】

本品为薄膜衣片，去除薄膜衣后为白色或类白色。

【药理毒理】

药理作用：本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮转化为相应的必需氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过，并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。毒理研究：毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为1200mg/日，大鼠为2700mg/日。

【药代动力学】

氨基酸的药代动力学与代谢过程中的同化作用早已被证实。而尿毒症患者经常发生血氨基酸水平变化的原因，似乎不是补充氨基酸的吸收问题，即吸收本身没有障碍，该变化似乎是由吸收后的动力学受损引起，这在疾病的初期可以被检测到。对于正常个体，口服本品10分钟后，酮或羟氨基酸血浆水平将升高，血药浓度可升至初始水平的5倍，并于20-60分钟后达峰值，90分钟后又降至正常水平。因此，胃肠道吸收极快。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高，表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径，外来的摄入能很快进入代谢循环，其分解代谢途径与氨基酸相同。目前尚未对酮酸的排泄进行特别的研究。

【适应症】

配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。

【用法用量】

口服。一日3次，一次4～8片，用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70kg成人体重计算的。对于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者，本品配合不超过每日40克(成人)的低蛋白饮食，可长期服用。

【不良反应】

可能发生高钙血症，但极罕见。如出现高钙血症，建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生，将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。

【禁忌症】

-对本品中的活性物质或辅料过敏者。-高钙血症。-氨基酸代谢紊乱。

【注意事项】

本品宜在用餐时服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平，并保证摄入足够的热卡。遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，应注意本品中含有苯丙氨酸。如果同时服用氢氧化铝，应监测血磷水平。不要把药品存放在儿童接触得到的地方。请勿服用超过有效期的产品。本品不影响驾驶及操作机械能力。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无本品在孕妇和哺乳期妇女使用的经验。动物实验未发现本品在妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育方面有直接或间接的不良影响。孕妇慎用。

【儿童用药】

目前没有儿童使用本品的资料。

【老年患者用药】

无特别要求。

【药物相互作用】

与其它含钙药物同时使用，可能会导致或加重血钙水平升高。为了不影响药物吸收，不应同时服用与钙结合形成难溶性复合物的药物(如：四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星及含铁剂、氟化物或雌莫司汀的药物等)，这些药物与本品服用的间隔时间至少为2小时。血钙升高可增加强心苷药物的敏感性，因此会增加发生心律失常的风险。在尿毒症患者服用本品进行治疗时，如同时使用氢氧化铝药物，应减少氢氧化铝的服用量，并监测血磷水平的下降。

【药物过量】

尚没有药物过量病例的报告。

【贮藏】

25℃以下，干燥处保存。

品质保障

药房网商城在售商品均由正规实体签约商家供货，商家提供品质保证。在购物过程中发现任何商家有违规行为，请直接向我们投诉举报！

提供发票

药房网商城所有在售商家均可提供商家发票

退换货政策

由商品售出之日（以实际收货时间为准）起七日内符合退换货条件的商品享受退换货政策。

退换货条件

• 因物流配送导致外包装污损、破损的商品，请直接拒绝签收处理。
• 经质量管理部门检验，确属产品本身存在质量问题。
• 国家权威管理部门发布公告的产品（如停售、召回等）。
• 因商家失误造成发货错误，如商品的名称、规格、数量、产品批次等信息与所订商品不符。

特殊说明

因药品是特殊商品，依据中华人民共和国《药品经营质量管理规范》及其实施细则（GSP）、《互联网药品交易服务审批暂行规定》等法律、法规的相关规定：药品一经售出，无质量问题，不退不换。

退换货流程

• 联系商家客服或自行确认符合退换货政策
• 在线提交退换货申请及相关证明
• 退换货申请通过后寄回商品
• 确认商家为您重寄的商品或退款