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基本信息
通用名: 五氟利多片
商标: 中南
批准文号:
包装规格: 10mgx20片/盒
剂型/型号: 糖衣片剂
英文名称: Penfluridol Tablets
汉语拼音: Wufuliduo Pian
有效期: 2022.10.31
生产企业: 湖南中南制药有限责任公司
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说明书
【药品名称】
通用名称 :五氟利多片
商标 :中南
英文名称: Penfluridol Tablets
汉语拼音 :Wufuliduo Pian
生产厂家:湖南中南制药有限责任公司
【执行标准】
《中国药典》2015年版第二部
【性状】
本品为糖衣片,除去包衣显白色或类白色
【药理毒理】
本品为口服长效抗精神病药。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体有关,还可阻断神经系统α-肾上腺素受体,抗精神病作用强而持久,口服一次可维持数天至一周,亦有镇吐作用,但镇静作用较弱,对心血管功能影响较轻。
【药代动力学】
口服吸收缓慢,24-27小时血药浓度达峰值,7日后仍可自血中检出。吸收后贮存于脂肪组织,缓慢释放,逐渐透入脑组织。大部分以原型从粪便中排出,少量经尿排出。
【适应症】
用于治疗各型精神分裂症,更适用于病情缓解者的维持治疗。
【用法用量】
口服。治疗剂量范围2~12片,一周一次。宜以每周1~2片开始,逐渐增量,每一周或两周增加1~2片,以减少锥体外系反应。通常治疗量为一周3~6片,待症状消失用原剂量继续巩固3个月,维持剂量一周1~2片。
【不良反应】
主要为锥体外系反应,如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可以发生迟发性运动障碍,亦可发生嗜睡、乏力、口干、月经失调、溢乳、焦虑或抑郁反应等。偶见过敏性皮疹、心电图异常、粒细胞减少及恶性综合症。
【禁忌症】
基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合症、骨髓抑制患者以及对本品过敏者禁用。
【儿童用药】
容易发生锥体外系反应,视情酌减用量
【老年患者用药】
容易发生锥体外系反应,视情酌减用量。
【药物相互作用】
本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢抑制作用增强。本品与抗高血压药合用,有增加直立性低血压的危险,本品与其他抗精神病药合用,有发生锥体外系反应的危险性。
【药物过量】
中毒症状:主要毒性反应为心肌受损及干扰心内传导,出现严重心律不齐、胸闷、憋气等。处理:本品作用时间长,超量中毒时应特别注意对症治疗及支持疗法,无特殊解毒药。
【贮藏】
密封保存。
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