【药品名称】

通用名称 ：泮托拉唑钠肠溶胶囊

商标 ：迪维健

英文名称： Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Capsules

汉语拼音 ：Pan Tuo La Zuo Na Chang Rong Jiao Nang

生产厂家：湖南迪诺制药股份有限公司

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【性状】

本品内容物为白色或类白色粉末或肠溶微丸。

【药理毒理】

本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。

【药代动力学】

本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。

【适应症】

适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)，反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

【用法用量】

口服，每日早晨餐前40mg(1粒)。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。

【不良反应】

临床应用偶见头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。

【禁忌症】

1、哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。2、对本品过敏者禁用。

【儿童用药】

本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

【老年患者用药】

无剂量调整要求。

【药物相互作用】

泮托拉唑与其他药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。

【药物过量】

大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

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