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基本信息
通用名: 门冬酰胺片
商标:
批准文号:
包装规格: 0.25gx30片/瓶
剂型/型号: 片剂
英文名称: L-Asparagine Tablets
汉语拼音: Mendongxianan Pian
有效期: 2022.04.30
生产企业: 辽源市迪康药业有限责任公司
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说明书
【药品名称】
通用名称 :门冬酰胺片
商标 :
英文名称: L-Asparagine Tablets
汉语拼音 :Mendongxianan Pian
生产厂家:辽源市迪康药业有限责任公司
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
临床上主要用于白血病的治疗。本品为取自大肠杆菌的酶制剂类抗肿瘤药物,能将血清中的门冬酰胺水解为门冬氨酸和氨,而门冬酰胺是细胞合成蛋白质及增殖生长所必需的氨基酸。正常细胞有自身合成门冬酰胺的功能,而急性白血病等肿瘤细胞则无此功能,因而当用本品使门冬酰胺急剧缺失时,肿瘤细胞因既不能从血中取得足够门冬酰胺,亦不能自身合成,使其蛋白质合成受障碍,增殖受抑制,细胞大量破坏而不能生长、存活。本品亦能干扰细胞DNA、RNA的合成,可能作用于细胞Gl增殖周期中,为抑制该期细胞分裂的细胞周期特异性药。
【药代动力学】
肿瘤患者静脉给药后血浆半减期为8~30h,半减期似不受单次或多次给药的剂量的影响。静脉给药后的血浆起始浓度与使用剂量有关,每日用药可引起血浆药物浓度蓄积性增加。本品从血管扩散到血管外间隙和细胞外间隙较慢。可在淋巴液中测出,脑脊液中浓度仅为血浆的1%。尿液中仅存在微量。肌肉注射后14~24h血药浓度达峰值,血浆半减期为39~49h。本品不能通过血脑屏障,注射后以肝、肾组织含量最高,尿中测不到门冬酰胺酶。
【适应症】
用于乳腺小叶增生的辅助治疗。
【用法用量】
口服。一次0.25~0.5g,一日2~3次,2~3月为一疗程。
【不良反应】
偶有胃部不适,恶心、头昏。
【禁忌症】
1、由于不能排除本品有潜在的致畸胎、致突变和致继发性癌的作用,妊娠3个月内的孕妇避免使用。由于考虑到本品对婴儿的危害,在哺乳期间接受治疗的乳母应停止哺乳。2、下列情况禁用;①对本品有过敏史或皮试阳性者;②有胰腺炎病史或现患胰腺炎者;③现患水痘、广泛带状疱疹等严重感染者等。3、下列情况慎用:①糖尿病;②痛风或肾尿酸盐结石史;③肝功能不全、感染等;④以往曾用细胞毒或放射治疗的患者。4、有过敏史者最好不用.肝肾功能严重不全忌用.妊娠早期禁用.本品在动物实验中可致畸,不用于孕妇或有可能怀孕的患者。哺乳期间使用的安全性尚未确定,哺乳妇女使用时应停止授乳。胰腺炎患者或有胰腺炎病史者以及以前对本品有过敏反应者禁用,肝病、肾病、骨髓功能抑制、合并感染以及水痘患者慎用。
【注意事项】
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
在医生指导下服用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【贮藏】
遮光,置阴凉处密封保存。
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