【药品名称】

通用名称 ：氧氟沙星滴眼液

商标 ：仁和

英文名称： Ofloxacin Eye Drops

汉语拼音 ：Yangfushaxing Diyanye

生产厂家：江西闪亮制药有限公司

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【性状】

本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

【药理毒理】

本品通过抑制细菌的DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体属敏感性菌种等感染有效。本品与其他类抗菌药未见交叉耐药性。毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

文献报道在30个健康女性受试者中，测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度。血清中的药物浓度范围在0.4ng/ml到1.9ng/ml，其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1000倍。连续用药11天，最后一次用药后40分钟内泪液中的药物浓度范围为5.7～31mg/g。用药后四小时，泪液中的平均药物浓度为9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。

【适应症】

本品适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

【用法用量】

滴入眼结膜囊内。一日3～5次，一次1～2滴，或遵医嘱。

【不良反应】

偶有一过性刺激症状，一般不影响用药，表现为一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光。罕有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。

【禁忌症】

对氧氟沙星或喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内。2、和其它抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非感染微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期应用。3、喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有休克、意识丧失、血管性神经水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。4、使用时注意避免污染容器前端。5、建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只能在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时，才能使用本品。氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。

【儿童用药】

1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。但没有证据证明氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。

【老年患者用药】

老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无总的差别。

【药物相互作用】

有关本品的药物相互作用的研究暂时还没有进行。但是，已经证明某些喹诺酮药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度，干扰咖啡因的代谢，增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用，如果同服环孢菌素，患者可能会有一过性血清肌酐升高。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密封保存。

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