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立卫克 奥美拉唑肠溶胶囊 - 悦康药业

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适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食道炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
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基本信息

通用名: 奥美拉唑肠溶胶囊

商标: 立卫克

批准文号:

包装规格: 20mgx28粒/瓶

剂型/型号: 胶囊剂

英文名称: Omeprazole Enteric-coated Capsules

汉语拼音: Aomeilazuo Changrong Jiaonang

有效期: 2022.01.31

生产企业: 悦康药业集团股份有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :奥美拉唑肠溶胶囊

商标 :立卫克

英文名称: Omeprazole Enteric-coated Capsules

汉语拼音 :Aomeilazuo Changrong Jiaonang

生产厂家:悦康药业集团股份有限公司

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【性状】

本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒,或本品为肠溶胶囊剂,内容物为类白色粉末。

【药理毒理】

质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃粘膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】

口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排出,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【适应症】

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食道炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

【用法用量】

口服,不可咀嚼。1、消化性溃疡:一次20mg,一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常为2~4周。2、反流性食管炎:一次20~60mg,一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。3、卓-艾综合征:一次60mg,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg,若一日总剂量需超过80mg时,应分为两次服用。

【不良反应】

本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT、AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌症】

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【儿童用药】

尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处(10~30℃)保存。

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