【药品名称】

通用名称 ：罗红霉素胶囊

商品名 ：赛乐林

英文名称： Roxithromycin Capsules

汉语拼音 ：Luohongmeisu Jiaonang

生产厂家：珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

【药理毒理】

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】

口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2)为8.4～15.5小时。

【适应症】

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】

空腹口服，一般疗程为5～12日。成人 一次150mg(1粒)，一日2次；也可一次300mg(2粒)，一日1次。儿童 按体重一次2.5～5mg/kg，一日2次。

【不良反应】

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

【禁忌症】

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【儿童用药】

见【用法用量】

【老年患者用药】

如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【药物相互作用】

1、不应与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2、对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

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