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维生素D2软胶囊 - 大连水产药业

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基本信息

通用名: 维生素D2软胶囊

商标:

批准文号:

包装规格: 0.125mgx10粒/盒

剂型/型号: 胶囊剂

英文名称: Vitamin D2 Soft Capsules

汉语拼音: Weishengsu D2 Ruanjiaonang

有效期: 请咨询商家

生产企业: 大连水产药业有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :维生素D2软胶囊

商标 :

英文名称: Vitamin D2 Soft Capsules

汉语拼音 :Weishengsu D2 Ruanjiaonang

生产厂家:大连水产药业有限公司

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【性状】

本品内容物为淡黄色至黄色油状液体。

【药理毒理】

本品为维生素类药。维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D2摄入后,在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3),经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。

【药代动力学】

由小肠吸收,其吸收需胆盐与特殊ɑ-球蛋白结合后转运到身体其他部位,贮存于肝和脂肪。代谢、活化首先通过肝脏,其次为肾脏。作用开始时间为12~24小时,治疗效应需10~14天。半衰期(t1/2)为19~48小时,在脂肪组织内可长期贮存。作用持续时间最长达6个月,重复给药有累积作用。

【适应症】

1、用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。2、用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。3、用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。

【用法用量】

1、维生素D依赖性佝偻病:成人口服每日0.25~1.5mg(1~6万单位)最高量每日12.5mg(50万单位)。小儿每日0.075~0.25mg(3000~1万单位),最高量每日1.25mg(5万单位)。2、家族性低磷血症:成人口服每日1.25~2.5mg(5~10万单位)。3、甲状旁腺功能低下:成人口服每日1.25~3.75mg(~15万单位),小儿:1.25~5mg(5~20万单位)。4、肾功能不全:成人口服每日1~2.5mg(4~10万单位)。5、肾性骨萎缩:成人开始剂量每日0.5mg(2万单位),维持量每日0.25~0.75mg(1~3万单位);小儿每日0.1~1mg(4000~4万单位)。

【不良反应】

1、便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。2、骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

【禁忌症】

高血钙症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【儿童用药】

婴儿对维生素D2敏感性个体间差异大,用量应慎重决定,血清钙和磷浓度的乘积[Ca]x[P](mg/dl)不得大于58。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、制酸药中的镁剂与维生素D同用,特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。2、巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D2的效应,长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。3、降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。4、大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用,有发生高钙血症的危险。5、考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。6、洋地黄类与维生素D2同用时应谨慎,因维生素D2引起高钙血症,容易诱发心律失常。7、大量的含磷药物与维生素D同用,可诱发高磷血症。

【药物过量】

1、短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D2,可导致严重中毒反应。2、维生素D2中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀剂其他软组织钙化,而致高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞,屡见长期应用维生素D2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不用,即使每日应用1万单位超过数月后,正常人亦可致毒性反应。维生素D2中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。3、治疗维生素D2过量,除停用外,应给以低钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和支持治疗,如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液,增加尿钙排出,必要时应用利尿药,皮质激素或降钙素,甚至作血液透析,并应避免暴晒阳光,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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