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科苏 厄贝沙坦胶囊

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基本信息

通用名: 厄贝沙坦胶囊

商品名: 科苏

批准文号:

包装规格: 75mgx12粒/盒

剂型/型号: 胶囊剂

英文名称: Irbesartan Capsules

汉语拼音: 生产厂家

有效期: 请咨询商家

生产企业: 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :厄贝沙坦胶囊

商品名 :科苏

英文名称: Irbesartan Capsules

汉语拼音 :

生产厂家:扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

【性状】

本品为硬胶囊,其内容物为白色或类白色颗粒。

【药理毒理】

本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngI转化为AngⅡ,能特异性地拮抗AT1受体,对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。 本品不抑制ACE、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

【药代动力学】

据国外资料报道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度为60~80%,不受食物的影响。血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道,健康志愿者单剂量口服本品150mg后,约1.44小时血药浓度达峰,峰浓度约为1.5μg/ml,消除半衰期约20.21小时。

【适应症】

高血压病。

【用法用量】

推荐开始剂量为0.15g,1次/天。必要时可逐渐增加到0.3g,1次/天,不能控制血压时可加服利尿药氢氯噻嗪。

【不良反应】

常见的不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。 文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%,但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、窦性异常和心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

【禁忌症】

1.对本品过敏者禁用。2.妊娠和哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。3.过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。4.药物的相互作用:本品与氢氯噻嗪,地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。5.肝功能不全、轻中度肾功能不全及老年患者使用本品时不需调节剂量。6.儿科使用:尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠和哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

【老年患者用药】

老年患者使用本品时不需调节剂量。

【药物相互作用】

与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂合用时,应避免血钾升高。

【药物过量】

过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

【贮藏】

密封,阴凉处保存。

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