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使尔通 螺内酯片

醛固酮拮抗剂。作为肝硬化腹水、肾病综合症及心力衰竭等水肿的辅助性利尿药。
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基本信息

通用名: 螺内酯片

商品名: 使尔通

批准文号:

包装规格: 12mgx100片/瓶

剂型/型号: 片剂

英文名称: Spironolactone Tablets

汉语拼音: Luoneizhi Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 北京中新药业股份有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :螺内酯片

商品名 :使尔通

英文名称: Spironolactone Tablets

汉语拼音 :Luoneizhi Pian

生产厂家:北京中新药业股份有限公司

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本药结构与醛固酮相似,为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管,阻断Na+-K+和Na+-H+交换,结果Na+、C1-和水排泄增多,K+、Mg2+和H+排泄减少,对Ca2+和H2PO4-的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管,对肾小管其他各段无作用,故利尿作用较弱。另外,本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

【药代动力学】

本药口服吸收较好,生物利用度大于90%,血浆蛋白结合率在90%以上,进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮(canrenone),口服1日左右起效,2~3日达高峰,停药后作用仍可维持2~3日。依服药方式不同T1/2有所差异,每日服药1~2次时平均19小时(13~24小时),每日服药4次时缩短为12.5小时(9~16小时)。无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄,约有10%以原形从肾脏排泄。

【适应症】

醛固酮拮抗剂。作为肝硬化腹水、肾病综合症及心力衰竭等水肿的辅助性利尿药。

【用法用量】

口服,一次1片(12mg),一日3~4次。

【不良反应】

1、常见的有:①高钾血症,最为常见,尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时;即使与噻嗪类利尿药合用,高钾血症的发生率仍可达8.6%~26%,且常以心律失常为首发表现,故用药期间必须密切随访血钾和心电图;②胃肠道反应,如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。2、少见的有:①低钠血症,单独应用时少见,与其他利尿药合用时发生率增高;②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响,长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下,在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降;③中枢神经系统表现,长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。3、罕见的有:①过敏反应,出现皮疹甚至呼吸困难;②暂时性血浆肌酐、尿素氮升高,主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关;③轻度高氯性酸中毒;④肿瘤,有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。

【禁忌症】

高钾血症患者禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。

【药物相互作用】

1、肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者,促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用,而拮抗本药的潴钾作用。2、雌激素能引起水钠潴留,从而减弱本药的利尿作用。3、非甾体类消炎镇痛药,尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,且合用时肾毒性增加。4、拟交感神经药物降低本药的降压作用。5、多巴胺加强本药的利尿作用。6、与引起血压下降的药物合用,利尿和降压效果均加强。7、与下列药物合用时,发生高钾血症的机会增加,如含钾药物、库存血(含钾30mmol/L,如库存10日以上含钾高达65mmol/L)、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。8、与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用,发生高钾血症的机会减少。9、本药使地高辛半衰期延长。10、与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。11、与肾毒性药物合用,肾毒性增加。12、甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用,可降低本药的利尿作用。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

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