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双氯芬酸钠栓 - 湖北人福

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消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。
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江西尚德堂大药房连锁有限公司樟树市九龙湾分公司

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顾客评论(59) 查看全部

M***9 2020-11-17 19:54:47

M***7 2020-11-13 14:53:51

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基本信息

通用名: 双氯芬酸钠栓

商标:

批准文号:

包装规格: 50mgx5粒x2板/盒

剂型/型号: 栓剂

英文名称: Diclofenac Sodium Suppositories

汉语拼音: Shuang lufensuanna Shuan

有效期: 2022.02.28

生产企业: 湖北人福成田药业有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :双氯芬酸钠栓

商标 :

英文名称: Diclofenac Sodium Suppositories

汉语拼音 :Shuang lufensuanna Shuan

生产厂家:湖北人福成田药业有限公司

【执行标准】

中华人民共和国药典2015年版二部

【性状】

本品为类白色至淡黄色的栓剂。

【药理毒理】

药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口390mg/kg。

【药代动力学】

直肠给药吸收快、完全。0.5~2小时可达峰值。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,用药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾排出,35%从胆汁、粪便排出,长期应用无蓄积作用。

【适应症】

消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。

【用法用量】

用时将栓剂取出,以少量温水湿润后,轻轻塞入肛门2cm处,成人一次50mg,一日50mg~100mg,或遵医嘱。

【不良反应】

1、胃肠反应:主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失,其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;2、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;3、肾脏引起浮肿、少尿、电解质紊乱等严重肾不良反应;4、其他少见的有肝酶-过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等均呈可逆性。

【禁忌症】

1、已知对本品过敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的患者。4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】

用药期间应常规随访检查肝肾功能。

【药物相互作用】

1、饮酒或与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2、与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。4、与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。5、与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。6、本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。7、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8、丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。9、本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

避光,密闭,在30℃以下保存。

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