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布美他尼片 - 桂林南药

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基本信息

通用名: 布美他尼片

商标:

批准文号:

包装规格: 1mgx10片/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Bumetanide Tablets

汉语拼音: Bumeitani Pian

有效期: 2022.07.07

生产企业: 桂林南药股份有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :布美他尼片

商标 :

英文名称: Bumetanide Tablets

汉语拼音 :Bumeitani Pian

生产厂家:桂林南药股份有限公司

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

对水和电解质排泄的作用基本同呋塞米,其利尿作用为呋塞米20~60倍。主要抑制肾小管髓袢升支厚壁段对NaCl的主动重吸收,对近端小管重吸收Na+也有抑制作用,但对远端肾小管无作用,故排钾作用小于呋塞米。能抑制前列腺素分解酶的活性,使前列腺素E2含量升高,从而具有扩张血管作用。扩张肾血管,降低肾血管阻力,使肾血流量尤其是肾皮质深部血流量增加,在布美他尼的利尿作用中具有重要意义,也是其用于预防急性肾功能衰竭的理论基础。另外,与其他利尿药不同,袢利尿药在肾小管液流量增加的同时肾小球滤过率不下降,可能与流经致密斑的氯减少,从而减弱或阻断了球-管平衡有关。布美他尼能扩张肺部容量静脉,降低肺毛细血管通透性,加上其利尿作用,使回心血量减少,左心室舒张末期压力降低,有助于急性左心衰竭的治疗。由于布美他尼可降低肺毛细血管通透性,为其治疗成人呼吸窘迫综合征提供了理论依据。

【药代动力学】

口服吸收较呋塞米完全,几乎全部迅速被吸收,充血性心力衰竭和肾病综合征等水肿性疾病时,由于肠道黏膜水肿,口服吸收率下降,血浆蛋白结合率为94%~96%,口服和静脉注射的作用开始时间分别为30~60分钟和数分钟,作用达峰时间为1~2小时和15~30分钟。作用持续时间为4小时(应用1~2mg时,大剂量时为4~6小时)和3.5~4小时。T1/2为60~90分钟,略长于呋塞米,肝肾功能受损时延长。本药不被透析清除。77~85%经尿排泄,其中45%为原形,15~23%由胆汁和粪便排泄。本药经肝脏代谢者较少。

【适应症】

1、水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2、高血压,在高血压的阶梯疗法中,不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。3、预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。4、高钾血症及高钙血症。5、稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。7、急性药物毒物中毒、如巴比妥类药物中毒等。8、对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。

【用法用量】

1、成人,治疗水肿性疾病或高血压,口服起始每日0.5~2mg(半片~2片),必要时每隔4-5小时重复,最大剂量每日可达10~20mg(10~20片)。也可间隔用药,即隔1-2日用药1日。2、小儿、口服一次按体重0.01-0.02mg/kg,必要时4~6小时1次。

【不良反应】

常见者与水、电解质紊乱有关、尤其是大剂量或长期应用时,如体位性低血压、休克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少见者有过敏反应(包括皮疹、甚至心脏骤停)、头晕、头痛、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胰腺炎、肌肉强直等。骨髓抑制导致粒细胞减少,血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血,肝功能损害,指(趾)感觉异常,高糖血症,尿糖阳性,原有糖尿病加重,高尿酸血症。耳鸣、听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时(每分钟剂量大于4~15mg)、多为暂时性,少数为不可逆性,尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。在高钙血症时,可引起肾结石。尚有报道本药可加重特发性水肿。偶见未婚男性遗精和阴茎勃起困难。大剂量时可发生肌肉酸痛、胸痛。对糖代谢的影响可能小于呋塞米。

【禁忌症】

尚不明确。

【儿童用药】

本药在新生儿的半衰期明显延长,故新生儿用药间隔应延长。

【老年患者用药】

老年人应用本药时发生低血压、电解质紊乱,血栓形成和肾功能损害的机会增多。

【药物相互作用】

1、肾上腺糖、盐皮质激素,促肾上腺皮质激素及雌激素能降低本药的利尿作用,并增加电解质紊乱尤其是低钾血症的发生机会。2、非甾体类消炎镇痛药能降低本药的利尿作用,肾损害机会也增加,与前者抑制前列腺素合成,减少肾血流量有关。3、与拟交感神经药物及抗惊厥药物合用,利尿作用减弱。4、与氯贝丁酯(安妥明)合用,两药的作用均增强,并可出现肌肉酸痛、强直。5、与多巴胺合用,利尿作用加强。6、饮酒及含酒精制剂和可引起血压下降的药物能增强本药的利尿和降压作用;与巴比妥类药物、麻醉药合用,易引起体位性低血压。7、本药可使尿酸排泄减少,血尿酸升高,故与治疗痛风的药物合用时,后者的剂量应作适当调整。8、降低降血糖药的疗效。9、降低抗凝药物和抗纤溶药物的作用,主要是利尿后血容量下降,致血中凝血因子浓度升高,以及利尿使肝血液供应改善、肝脏合成凝血因子増多有关。10、本药加强非去极化肌松药的作用,与血钾下降有关。11、与两性霉素、头孢霉素、氨基糖苷类等抗生素合用,肾毒性和耳毒性增加,尤其是原有肾损害时。12、与抗组胺药物合用时耳毒性增加,易出现耳鸣、头晕、眩晕。13、与锂合用肾毒性明显増加,应尽量避免。14、服用水合氯醛后静注本药可致出汗、面色潮红和血压升高,此与甲状腺素由结合状态转为游离状态増多,导致分解代谢加强有关。15、与碳酸氢钠合用发生低氯性碱中毒机会增加。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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