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澳抒达 环酯红霉素干混悬剂

本品主要适用于:1、由肺炎支原体,嗜肺军团菌和肺炎衣原体引起的肺炎。2、在无有效的局部治疗方案或其他抗生素无法使用情况...
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基本信息

通用名: 环酯红霉素干混悬剂

商标: 澳抒达

批准文号:

包装规格: 0.15gx6袋/盒

剂型/型号: 干混悬剂

英文名称: Erythromycin Cyclic 11,12-Carbonate For Suspension

汉语拼音: Huanzhi Hongmeisu Ganhunxuanji

有效期: 请咨询商家

生产企业: 澳美制药(海南)有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :环酯红霉素干混悬剂

商标 :澳抒达

英文名称: Erythromycin Cyclic 11,12-Carbonate For Suspension

汉语拼音 :Huanzhi Hongmeisu Ganhunxuanji

生产厂家:澳美制药(海南)有限公司

【执行标准】

YBH06822009

【性状】

本品为白色或类白色粉末;气芳香,味甜。

【药理毒理】

环酯红霉素属大环内酯类抗生素。作用于细菌细胞核糖体50S亚单位,抑制细菌蛋白质的合成。环酯红霉素是红霉素的半合成衍生物,环碳酯基的引入极大地改善了红霉素的亲脂性,从而增加了吸收。实验证明,这一结构改变降低了血清蛋白结合率,提高了抗菌活性,降低了毒性。环酯红霉素的抗菌谱广,对下列细菌有效:革兰阳性菌:金黄色葡萄球菌,酿脓链球菌、肺炎球菌、白喉棒状杆菌等。革兰阴性菌:淋球菌、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌,志贺菌属等。除脆弱类杆菌或梭杆菌外,对各种厌氧菌亦具有相当抗菌活性。对其他微生物:支原体、衣原体、螺旋体、军团菌属、弯曲菌属、阿米巴等也有一定疗效。

【药代动力学】

11名健康志愿者单次剂量口服250mg、500mg后的Cmax分别为0.35µg/mL和0.62µg/mL,Tmax分别为7.27h和6.00h,t1/2分别为9.92h和9.67h,AUC分别为6.94µg/mL.h和11.33μg/mL.h,CL分别为48.97L/h和63.80L/h,表观分布容积Vd分别为694.19L和776.17L,48小时尿累积排出率分别为8.77%和7.89%。12名志愿者多次剂量口服500mg(每日2次),连续服7天,Cmax为2.09µg/mL,Cssmin为1.36µg/mL,Tmax为4.33h,t1/2为10.14h,AUCss-12为19.54µg/mL.h,CL为27.60L/h,表观分布容积Vd为391.56L,72小时尿累积排出率为35.70%。据文献报道,本品在人体内广泛分布于组织和体液中,在中耳与咽扁桃体的浓度与血清浓度接近,在胸膜和腹膜液中也达到较高浓度,在肺组织和支气管分泌物中的药物浓度为红霉素的4倍,本品可穿透胎盘,胎盘浓度为母体浓度的20%,可通过乳汁分泌,乳汁浓度为血清浓度的50%,可渗入细胞内(如巨噬细胞),从而增强吞噬作用;不易通过血脑屏障,在脑脊液中的浓度低。本品主要以原形药物自胆汁和粪便排出,血液和腹膜透析不能将本品有效消除。

【适应症】

本品主要适用于:1、由肺炎支原体,嗜肺军团菌和肺炎衣原体引起的肺炎。2、在无有效的局部治疗方案或其他抗生素无法使用情况下(如非青霉素敏感的葡萄球菌引起的感染和青霉素过敏病人)的皮肤软组织感染,如疖、座疮、脓包疮、蜂窝组织炎,湿疹以及其他皮肤软组织感染。3、由支原体、衣原体、奈瑟氏淋球菌引起的感染:如非淋病性尿道炎、淋病。4、由弯曲杆菌属引起的肠炎。5、由幽门杆菌属引起的胃炎。6、儿童百日咳。

【用法用量】

将本品倒入杯中,加入适量凉开水,充分摇匀后口服。每12小时服用一次,空腹服用。1、成人:首剂0.5~0.75g,每12小时后继续服0.25~0.5g,严重感染者剂量可增至2倍。2、儿童:首剂30mg/kg体重,每12小时后继服15mg/kg体重。

【不良反应】

本品的不良反应发生率较低,少数患者可能发生腹部不适、恶心、呕吐、腹泻、皮肤潮红、嗜酸粒细胞增多、发热,极少数患者可能发生可逆性听力损伤、伪膜性结肠炎、肝功能损伤。长期和反复使用本品可导致非敏感细菌(艰难梭菌)和霉菌(白色念珠菌)的过度生长。

【禁忌症】

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【儿童用药】

参见【用法用量】。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、本品可使茶碱的血清药物浓度增加。两药并用时茶碱应减量使用,并监测茶碱的毒性反应。2、本品可使地高辛的吸收和血清药物浓度增加。3、本品可使环孢菌素A的血清药物浓度与肾毒性增加。4、本品使香豆素抗凝药作用增强。5、本品与林可霉素和氯林可霉素有拮抗作用。

【药物过量】

一旦发生过量,应立即停止用药,给予催吐、灌胃等常规处理,并给予对症治疗。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

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