【药品名称】

通用名称 ：拉西地平片

商品名 ：司乐平

英文名称： Lacidipine Tablets

汉语拼音 ：Laxidiping Pian

生产厂家：哈药集团三精明水药业有限公司

【执行标准】

WS1-(X-061)-2013Z

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

1、药理：本品为二氢吡啶类钙离子拮抗剂，具高度选择性作用于平滑肌的钙通道，主要扩张周围动脉，减少外周阻力，降压作用强而持久。对心脏传导系统和心肌收缩功能无明显影响。并可改善受损肥厚左室的舒张功能，及抗动脉粥样硬化作用。可使肾血流量增加而不影响肾小球滤过率，可产生一过性但不明显的利尿和促尿钠排泄作用，因此能防止移植患者出现环孢素A诱发的肾脏灌注不足。本品为高度脂溶性，它在脂质部分沉积并在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使本品明显不同于其它钙拮抗药，其他钙拮抗药脂溶性低因而作用时间短。2、毒理：通过对Sparague-Dawley鼠及Beagle狗78周的急性，亚急性，慢性毒理研究显示,最大重复剂量：鼠为32mg/kg(1个月)或20mg/kg(6个月)，狗为8.5mg/kg(1个月)或5mg/kg(6个月)。与本品药效性相关的变化包括心动过速及便秘。通过狗60周口服给药毒性研究显示在最高剂量组群(1mg/kg和5mg/kg)可发现齿龈增生。致癌、致畸及致突变：通过研究本药无致癌性，致畸性及致突变性。

【药代动力学】

本品口服从胃肠道吸收迅速，由于肝脏广泛首过代谢，生物利用度为2%-9%，用更敏感分析方法平均为18.5%(4%-52%)。吸收后95%药物与蛋白结合，主要是白蛋白及α-1-糖蛋白。本品经肝脏代谢，代谢产物主要为吡啶类似物及羧酸类似物，2种为吡啶类，2种为羧酸类，主要通过胆道从粪便排出。其粪便排泄物中基本为代谢物。代谢谷峰比大于60%。血浆清除率为1.1L/kg，稳态时终末T1/2为12-15小时。

【适应症】

高血压。

【用法用量】

成人起始剂量4mg(1片)，每日1次，在早晨服用较好。饭前饭后均可。如需要3-4周可增加至6mg(1.5片)，8mg(2片)一日一次。除非临床需要更急而超前投药。肝病患者初始剂量为2mg(0.5片)，每日1次。

【不良反应】

最常见的有头痛，皮肤潮红，水肿，眩晕和心悸。少见无力，皮疹(包括红斑和搔痒)，胃纳不佳，恶心，多尿。极少数有胸痛和齿龈增生。

【禁忌症】

对本品成分过敏者。

【儿童用药】

本品尚无用于儿童的经验。

【老年患者用药】

老年人初始剂量为2mg，每日1次，必要时可增至4mg及6mg，每日1次。可以长期连续用药。

【药物相互作用】

1、与β阻滞剂、利尿药合用，降压作用可加强。2、与西咪替丁合用，可使本品血药浓度增高。3、与地高辛合用，地高辛峰值水平可增加17%，对24小时平均地高辛水平无影响。4、与普萘洛尔合用，可轻度增加两者药时曲线下面积(AUC)。5、与华法林、甲苯磺丁脲、双氯芬酸、环孢菌素、安替比林等无特殊交叉反应。

【药物过量】

尚无明确报道。但逾量可引起低血压及心动过速，此时需用输液及升压药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

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