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司乐平 拉西地平片 - 哈药明水药业

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M***1 2021-01-07 22:13:56

M***8 2021-01-07 09:50:45

挺好的

M***1 2021-01-06 07:22:39

好好

M***1 2021-01-03 19:39:23

很好

M***0 2021-01-03 08:47:36

药很好

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基本信息

通用名: 拉西地平片

商品名: 司乐平

批准文号:

包装规格: 4mgx15片x2板/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Lacidipine Tablets

汉语拼音: Laxidiping Pian

有效期: 2022.03.31

生产企业: 哈药集团三精明水药业有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员收工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :拉西地平片

商品名 :司乐平

英文名称: Lacidipine Tablets

汉语拼音 :Laxidiping Pian

生产厂家:哈药集团三精明水药业有限公司

【执行标准】

WS1-(X-061)-2013Z

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

1、药理:本品为二氢吡啶类钙离子拮抗剂,具高度选择性作用于平滑肌的钙通道,主要扩张周围动脉,减少外周阻力,降压作用强而持久。对心脏传导系统和心肌收缩功能无明显影响。并可改善受损肥厚左室的舒张功能,及抗动脉粥样硬化作用。可使肾血流量增加而不影响肾小球滤过率,可产生一过性但不明显的利尿和促尿钠排泄作用,因此能防止移植患者出现环孢素A诱发的肾脏灌注不足。本品为高度脂溶性,它在脂质部分沉积并在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使本品明显不同于其它钙拮抗药,其他钙拮抗药脂溶性低因而作用时间短。2、毒理:通过对Sparague-Dawley鼠及Beagle狗78周的急性,亚急性,慢性毒理研究显示,最大重复剂量:鼠为32mg/kg(1个月)或20mg/kg(6个月),狗为8.5mg/kg(1个月)或5mg/kg(6个月)。与本品药效性相关的变化包括心动过速及便秘。通过狗60周口服给药毒性研究显示在最高剂量组群(1mg/kg和5mg/kg)可发现齿龈增生。致癌、致畸及致突变:通过研究本药无致癌性,致畸性及致突变性。

【药代动力学】

本品口服从胃肠道吸收迅速,由于肝脏广泛首过代谢,生物利用度为2%-9%,用更敏感分析方法平均为18.5%(4%-52%)。吸收后95%药物与蛋白结合,主要是白蛋白及α-1-糖蛋白。本品经肝脏代谢,代谢产物主要为吡啶类似物及羧酸类似物,2种为吡啶类,2种为羧酸类,主要通过胆道从粪便排出。其粪便排泄物中基本为代谢物。代谢谷峰比大于60%。血浆清除率为1.1L/kg,稳态时终末T1/2为12-15小时。

【适应症】

高血压。

【用法用量】

成人起始剂量4mg(1片),每日1次,在早晨服用较好。饭前饭后均可。如需要3-4周可增加至6mg(1.5片),8mg(2片)一日一次。除非临床需要更急而超前投药。肝病患者初始剂量为2mg(0.5片),每日1次。

【不良反应】

最常见的有头痛,皮肤潮红,水肿,眩晕和心悸。少见无力,皮疹(包括红斑和搔痒),胃纳不佳,恶心,多尿。极少数有胸痛和齿龈增生。

【禁忌症】

对本品成分过敏者。

【儿童用药】

本品尚无用于儿童的经验。

【老年患者用药】

老年人初始剂量为2mg,每日1次,必要时可增至4mg及6mg,每日1次。可以长期连续用药。

【药物相互作用】

1、与β阻滞剂、利尿药合用,降压作用可加强。2、与西咪替丁合用,可使本品血药浓度增高。3、与地高辛合用,地高辛峰值水平可增加17%,对24小时平均地高辛水平无影响。4、与普萘洛尔合用,可轻度增加两者药时曲线下面积(AUC)。5、与华法林、甲苯磺丁脲、双氯芬酸、环孢菌素、安替比林等无特殊交叉反应。

【药物过量】

尚无明确报道。但逾量可引起低血压及心动过速,此时需用输液及升压药。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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