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延迪诺 阿法骨化醇软胶囊

骨质疏松症。
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基本信息

通用名: 阿法骨化醇软胶囊

商品名: 延迪诺

批准文号:

包装规格: 0.5μgx10粒x2板/盒

剂型/型号: 软胶囊剂

英文名称: Alfacalcidol Soft Capsules

汉语拼音: Afaguhuachun Ruan Jiaonang

有效期: 请咨询商家

生产企业: 上海信谊延安药业有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :阿法骨化醇软胶囊

商品名 :延迪诺

英文名称: Alfacalcidol Soft Capsules

汉语拼音 :Afaguhuachun Ruan Jiaonang

生产厂家:上海信谊延安药业有限公司

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。

【药理毒理】

本品为维生素D3的活性代谢物。口服吸收后在肝脏迅速羟化为具有活性作用的1α,25—二羟基维生素D3,分布于肠道、骨等靶组织内与其受体结合,从而促进肠道对钙和磷的吸收,升高血清钙水平,促进骨骼钙化,降低血浆中甲状旁腺激素水平,防止骨钙丢失。本品小鼠灌服和皮下注射LD50值分别为472.7~490.9μg/kg和39.2~41.5μg/kg。

【药代动力学】

本品口服吸收后,经肝脏内25—羟化酶代谢成1α,25—二羟基维生素D3。达峰时间为9小时,给药24小时后45%从肠道排泄。

【适应症】

骨质疏松症。

【用法用量】

口服,每日一次,每次0.5μg(0.25μg规格2粒;0.5μg规格1粒),或遵医嘱。

【不良反应】

1、消化系统:偶有食欲不振、恶心、呕气、呕吐、腹胀、腹泻、便秘、胃痛,胃部不适感、偶有消化不良、口腔内不适感、口渴等症状。2、精神神经系统:偶有头痛、头重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、头晕、麻木感、嗜睡、记忆的减退、耳鸣、老年性耳聋,背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的紧张感、胸痛等症状。3、循环系统:偶有轻度的血压上升、心悸。4、肝脏:偶有GOT、GPT、LDH、γ-GTP值的上升。5、肾脏:偶有BUN、肌酐值的上升(肾功能减退)、肾结石。6、皮肤:有时有搔痒感、皮疹、偶有发热感。7、眼:偶有结膜充血。8、骨:偶有关节周围的钙化。9、其他:偶有噪音嘶哑、水肿。

【禁忌症】

高血钙症患者、维生素D3及类似物过敏者不能服用。

【儿童用药】

给小儿服用本品时,应充分观察血清钙值,尿中钙/铬比值等,同时慎重掌握服用量,从少量渐增,以免过量服用。

【老年患者用药】

一般来说,因高龄者的生理机能低下,要注意服用量。

【药物相互作用】

正在服用抗凝血剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者,请遵医嘱使用本品。应避免同时使用维生素D及其类似物。

【药物过量】

不良反应中,基于因高血钙而引起的居多,故出现该症状时,应测量血清钙值,并按[注意事项]处理。

【贮藏】

遮光,密封,在凉暗(不超过20℃)干燥处保存。

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