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介宁 阿司匹林肠溶缓释片

本品主要用于抑制血小板粘附和聚集,减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞、暂时性脑缺血或中风发生。
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基本信息

通用名: 阿司匹林肠溶缓释片

商品名: 介宁

批准文号:

包装规格: 50mgx12片x5板/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Aspirin Enteric-coated Sustaind Release Tablets

汉语拼音: Aspilin Changrong Huanshi Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 山东新华制药股份有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :阿司匹林肠溶缓释片

商品名 :介宁

英文名称: Aspirin Enteric-coated Sustaind Release Tablets

汉语拼音 :Aspilin Changrong Huanshi Pian

生产厂家:山东新华制药股份有限公司

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-058)-2011Z

【性状】

本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。

【药理毒理】

阿司匹林(乙酰水杨酸)使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,从而减少血栓素A2(TXA2)的生成,对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用;对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用;并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集,由此预防血栓的形成。高浓度时,乙酰水杨酸也能抑制血管中PG合成酶,减少前列腺素(PGI2)的合成,而PGI2是TXA2的生理对抗剂,它的合成减少可能促成血栓形成。

【药代动力学】

口服后大部分在小肠上部吸收。7.3小时左右血药浓度达峰值,吸收后迅速被水解为水杨酸。水解后以水杨酸盐的形式迅速分布至全身组织,也可进入关节腔及脑脊液,并可通过胎盘。水杨酸与血浆蛋白结合率高,可达80~90%。水杨酸经肝脏代谢,代谢物主要为水杨尿酸及葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢物,小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。尿液pH值对排泄速度有影响,在碱性尿中排泄速度加快。

【适应症】

本品主要用于抑制血小板粘附和聚集,减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞、暂时性脑缺血或中风发生。

【用法用量】

口服,每日一次,每次1~3片,或遵医嘱。本品宜在饭后用温水送服,不可空腹服用。

【不良反应】

常见的副作用为胃肠道反应,如胃痛和胃肠道轻微的出血。偶尔出现恶心、哦呕吐和腹泻。胃出血、胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见。有报道个别病例出现肝肾功能障碍、低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量乙酰水杨酸能减少尿酸的排泄,对易感者可引起痛风的发作。极少数病例长期服用本品后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血,出现黑便(严重胃出血的症状)。出现眩晕和耳鸣时(特别是儿童和老人)可能为严重的中毒症状。如果出现没有列举的副作用时,请及时将这些副作用告知医生或药剂师。一旦出现副作用,应立即停药并通知医生,以便医生能及时判断副作用的程度并采取必要的措施。

【禁忌症】

1、已知对本品过敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。

【儿童用药】

儿童和青少年服用本品可能会出现少见的但危及生命的Reye-综合征。

【老年患者用药】

慎用,老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。

【药物相互作用】

本品可增强以下药物的作用:·抗凝血药(如香豆素衍生物、肝素);·同时使用含可的松或可的松类似物的药物,或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险;·某些降血糖药(磺酰脲);·氨甲蝶呤;·地高辛、巴比妥类和锂;·某些镇痛药、抗炎药和抗风湿药(非甾体类抗炎镇痛药)以及一般抗风湿药;·某些抗生素(磺胺和磺胺复合物如磺胺甲噁唑/甲氧苄啶);·三碘甲状腺氨酸。本品可减弱以下药物的作用:·某些利尿药(醛固酮拮抗剂如安体舒通和坎利酸,髓袢利尿药如呋塞米);·降压药;·促尿酸排泄的痛风药(如丙磺舒、苯磺唑酮)。本品和以上药物合用应在医生的指导下进行,此情况也适用于近期曾经服用的药物,服药时请不要饮酒。

【药物过量】

过量或中毒表现:①轻度,即水杨酸反应(salicylism),表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸加快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等;②重度,可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等;儿童患者精神及呼吸障碍更明显;过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。怀疑服用过量时应立即告诉医生,医生可根据中毒症状的程度采取必要措施。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

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