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双益健 注射用还原型谷胱甘肽

1、化疗患者:包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红必霉素、博来霉素化疗,尤其是大剂量化疗时;2、放射治疗患者;3、各种...
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基本信息

通用名: 注射用还原型谷胱甘肽

商标: 双益健

批准文号:

包装规格: 0.9gx8支/盒

剂型/型号: 注射剂

英文名称: Reduced Glutathione for Injection

汉语拼音: Zhusheyong Huanyuanxing Guguanggantai

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生产企业: 上海复旦复华药业有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :注射用还原型谷胱甘肽

商标 :双益健

英文名称: Reduced Glutathione for Injection

汉语拼音 :Zhusheyong Huanyuanxing Guguanggantai

生产厂家:上海复旦复华药业有限公司

【执行标准】

YBH08792003-2015Z

【性状】

本品为白色冻干块状物或粉末。

【药理毒理】

还原型谷胱甘肽是自然界广泛存在的含有巯基(SH)的三肽,主要存在于细胞质中,在多种细胞生化功能中起作用。还原型谷胱甘肽是甘油醚磷酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶,参与体内三羧酸循环及糖代谢。它能激活体内SH酶等,促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢。还原型谷胱甘肽还可通过巯基与体内的自由基结合,促进易代谢的低毒化合物的形成,因此对部分外源性毒性物质具有减毒作用。

【药代动力学】

小鼠肌注约5小时达血浓峰位,t1/2约24小时,资料显示,动物静脉注射35S-GSH后,GSH在很短时间里较好地分布于各器官内,尤其是肝、肾、皮肤和脾内分布较多,尽管放射活性在心脏、骨骼肌和脑内的单位体重分布并不高,但其从这些器官中的消除也较慢,在注射后七天内,24±4.2%的放射活性从尿中排出。

【适应症】

1、化疗患者:包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红必霉素、博来霉素化疗,尤其是大剂量化疗时;2、放射治疗患者;3、各种低氧血症:如急性贫血,成人呼吸窘迫综合症,败血症等;4、肝脏疾病:包括病毒性、药物毒性、酒精毒性(包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、急性酒精性肝炎)及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。5、亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。6、解药物毒性(如肿瘤化疗药物,抗结核药物,精神神经科药物,抗抑郁药物,扑热息痛等)。

【用法用量】

1、给药途径:①静脉注射:将之溶解于注射用水后,加入100ml、250~500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。②肌内注射给药:将之溶解于注射用水后肌内注射。2、用量:①化疗患者:给化疗药物前15分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中,于15分钟内静脉输注,第2~5天每天肌注本品0.6g。使用环磷酰胺(CTX)时,为预防泌尿系统损害,建议在CTX注射完后立即静脉注射本品,于15分钟内输注完毕;用顺氯铵铂化疗时,建议本品的用量不宜超过35mg/mg顺氯铂铵,以免影响化疗效果。②肝脏疾病的辅助治疗。对于病毒性肝炎,1.2g,qd,iv,30天;重症肝炎:1.2-2.4g,qd,iv,30天;活动性肝硬化:1.2g,qd,iv,30天;脂肪肝:1.8g,qd,iv,30天;酒精性肝炎:1.8g,qd,iv,14~30天;药物性肝炎:1.2~1.8g,qd,iv,14~30天;滴注时间为1~2小时。③用于放疗辅助用药,照射后给药,剂量1.5g/m2,或遵医嘱。④其他疾病:如低氧血症,可将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中静脉输注,病情好转后每天肌内注射0.3~0.6g维持。3.疗程:肝脏疾病一般30天为一疗程,其他情况根据病情决定。

【不良反应】

偶见脸色苍白,血压下降,脉搏异常等类过敏症状,应停药。偶见皮疹等过敏症状,应停药。偶有食欲不振、恶心、呕吐、胃痛等消化道症状,停药后消失。注射局部轻度疼痛。

【禁忌症】

对本品有过敏反应者禁用。

【儿童用药】

新生儿、早产儿、婴儿和儿童应谨慎用药,尤其是肌内注射。

【老年患者用药】

老年患者应适当减少用药剂量。并在用药过程中严密监视。

【药物相互作用】

本品不得与维生素B12、维生素K3、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。

【药物过量】

尚未见有药物过量的报道,如发生药物过量应对症治疗。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

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