【药品名称】

通用名称 ：黄体酮软胶囊

商品名 ：琪宁

英文名称： Progesterone Soft Capsules

汉语拼音 ：Huangtitong Ruanjiaonang

生产厂家：浙江爱生药业有限公司

【执行标准】

国家药品标准WS1-XG-037-2016

【性状】

本品为内容物为类白色或淡黄色稠乳状物。

【药理毒理】

黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素，在充足雌激素存在时，黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期，为孕卵着床提供有利条件。在受精卵着床后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，保持妊娠状态；可促进乳房发育，为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。本品小鼠灌胃的半数致死量为6.2869(5.2154-7.5785)g/kg，相当于临床用量的388倍。

【药代动力学】

口服后在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖酫酸结合随尿排出。口服100mg后，2-3小时血药浓度达峰，以后逐渐下降，约72小时后消失，半衰期为2.5小时左右。

【适应症】

先兆流产和惯性流产、经期前紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

【用法用量】

与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用：倍美力片：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg(2粒)，每日2次，共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经期前紧张综合症、无排卵型供血和无排卵型闭经、常规剂量为每日200mg-300mg(2粒-3粒)，1次或2次服用，每次剂量不得超过200mg(2粒)，服药期间最好远隔进餐时间。

【不良反应】

突破性出血，阴道点状出血，体重增加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕，头痛，倦怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴瘙痒的皮疹，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疸，肝功能异常。

【禁忌症】

以下患者禁用：对黄体酮或本品中其他成分过敏者；阴道不明原因出血；血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者；乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

【儿童用药】

尚缺乏资料

【老年患者用药】

尚缺乏资料

【药物相互作用】

苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用，可以削弱本品的药效。酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂，因此，酮康唑或其它细胞色素酶的抑制可能增加黄体酮的血药浓度。

【药物过量】

尚缺乏资料。如服用量超过应服剂量，应咨询医生。

【贮藏】

遮光，密封保存。

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