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双益 枸橼酸他莫昔芬片 - 上海复旦复华

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M***4 2021-03-23 08:48:34

包装完好,值得信赖

M***0 2021-03-08 16:57:06

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基本信息

通用名: 枸橼酸他莫昔芬片

商标: 双益

批准文号:

包装规格: 10mgx60片/瓶

剂型/型号: 片剂

英文名称: Tamoxifen Citrate Tablets

汉语拼音: Juyuansuan Tamoxifen Pian

有效期: 2022.06.30

生产企业: 上海复旦复华药业有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :枸橼酸他莫昔芬片

商标 :双益

英文名称: Tamoxifen Citrate Tablets

汉语拼音 :Juyuansuan Tamoxifen Pian

生产厂家:上海复旦复华药业有限公司

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

详见说明书。

【药理毒理】

他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

【药代动力学】

本品为口服,吸收迅速。口服20mg后6~7.5小时,在血中达最高浓度,T1/2α:7~14小时,4天或4天后出现血中第二高峰,可能是肝肠循环引起,T1/2大于7天。其排泄较慢,主要从粪便排泄,约占4/5,尿中排泄较少,约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。

【适应症】

1、治疗女性复发转移乳腺癌;2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。

【用法用量】

口服,每次10mg(一片),每天2次,也可每次20mg(二片),每天2次。

【不良反应】

治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻;生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴搔痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌;皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。骨髓:偶见白细胞和血小板减少;肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240~320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。

【禁忌症】

有眼底疾病者禁用。

【注意事项】

有肝功能异常者应慎用。如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用

【儿童用药】

尚不明确

【老年患者用药】

尚不明确

【药物相互作用】

雌激素可影响本品治疗效果。

【药物过量】

尚不明确

【贮藏】

遮光、密闭保存.

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