商品详情

瑞琪 枸橼酸莫沙必利片

本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流...
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基本信息

通用名: 枸橼酸莫沙必利片

商品名: 瑞琪

批准文号:

包装规格: 5mgx12片/盒

剂型/型号: 薄膜衣片剂

英文名称: Mosapride Citrate Tablets

汉语拼音: Juyuansuan Moshabili Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 江苏豪森药业集团有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :枸橼酸莫沙必利片

商品名 :瑞琪

英文名称: Mosapride Citrate Tablets

汉语拼音 :Juyuansuan Moshabili Pian

生产厂家:江苏豪森药业集团有限公司

【执行标准】

WS1-(X-287)-2003Z

【性状】

本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【药理毒理】

本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD50为2004mg/kg,腹腔注射的LD50为587.77mg/kg。

【药代动力学】

本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。

【适应症】

本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。

【用法用量】

口服,一次5mg(1片),一日3次,饭前服用。

【不良反应】

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】

老年人用药需注意观察,发现副作用应立即进行适当的处理,如减量用药。

【药物相互作用】

与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭、置阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

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