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畅欣达 硝酸异山梨酯缓释片

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基本信息

通用名: 硝酸异山梨酯缓释片

商标: 畅欣达

批准文号:

包装规格: 20mgx30片/瓶

剂型/型号: 片剂

英文名称: Isosorbide Dinitrate Sustained Release Tablets

汉语拼音: 生产厂家

有效期: 请咨询商家

生产企业: 青岛黄海制药有限责任公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :硝酸异山梨酯缓释片

商标 :畅欣达

英文名称: Isosorbide Dinitrate Sustained Release Tablets

汉语拼音 :

生产厂家:青岛黄海制药有限责任公司

【性状】

本品为类白色或浅黄色片。

【药理毒理】

1.药理: 硝酸异山梨酯(ISDN)主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在体内代谢生成单硝酸异山梨酯(ISMN),后者释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左心室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张,使管状注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。2.毒理: 动物实验未观察到致癌和致突变现象。

【药代动力学】

本品口服吸收完全,30分钟起效,1小时后血药浓度达峰值。主要在肝脏代谢,口服首过效应明显,平均生物利用度约25%。分布容积2~4L/Kg。经酶脱硝后生成2-单硝酸酯(15%~25%)和5-单硝酸酯(75%~85%),两者均有生物活性。5-单硝酸酯的活性更强,半衰期(t1/2)为5小时,在血清中脱硝基后形成异山梨醇(大约37%)和右旋山梨醇(大约7%),由尿中排出,此外25%以葡萄糖醛酸形式排出,2%以原形排出,粪便中排出[1%。5-单硝酸酯的代谢产物均无扩血管作用。

【适应症】

用于预防、缓解或治疗各型心绞痛;也可与洋地黄类药和(或)利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。

【用法用量】

口服。一次20mg(1片),一日2次,或遵医嘱,剂量增减必须经医生允许。应于饭后整片吞服,勿嚼碎服用。但做应急使用时,可压碎含于舌下。

【不良反应】

用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,还可能出现面部潮红、眩晕、体位性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重,罕见虚脱及晕厥。

【禁忌症】

1.急性循环衰竭(休克、循环性虚脱)患者禁用。2.严重低血压(收缩压<12KPa即90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下)患者禁用。3.肥厚梗阻型心肌病患者禁用。4.缩窄性心包炎或心脏压塞(心包填塞)患者禁用。5.严重贫血患者禁用。6.青光眼患者禁用。7.颅内压增高患者禁用。8.原发性肺动脉高压患者禁用。9.对硝基化合物过敏者禁用。

【注意事项】

1.低充盈压的急性心肌梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、肾功能不全者慎用。2.不应突然停止用药,以避免反跳现象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故须慎用。

【儿童用药】

儿童用药的安全性及效果均不确定,故不推荐用于儿童。

【老年患者用药】

老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。

【药物相互作用】

1.与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、受体阻滞药、抗高血压药、三环抗抑郁药及乙醇合用,可强化本类药物的降血压效应。2.可加强二氢麦角碱的升压作用。3.同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。

【药物过量】

与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、心传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡。无特异的拮抗剂可对抗本品的血管扩张作用,用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利,处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症,治疗方法是静脉注射亚甲蓝1~2mg/Kg。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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