【药品名称】

通用名称 ：泮托拉唑钠肠溶片

商标 ：久印特

英文名称： Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets

汉语拼音 ：Pantuo Lazuona Changrongpian

生产厂家：湖北济安堂药业股份有限公司

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH13392008

【性状】

本品为肠溶衣片，除去包以后显白色。

【药理毒理】

本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。

【药代动力学】

本品口服后吸收迅速，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。

【适应症】

适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

【用法用量】

口服，每日早晨餐前40mg(1片)。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。

【不良反应】

临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。

【禁忌症】

1、大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。2、本品为肠溶制剂，服药时请勿咀嚼。3、当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。4、肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品消除延缓。应减少用量。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

泮托拉唑与其他药物的相互作用少，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密封，在凉暗(温度不超过20℃)处保存。

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