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雪特 复方α-酮酸片

配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者...
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基本信息

通用名: 复方α-酮酸片

商标: 雪特

批准文号:

包装规格: 0.63gx24片/盒

剂型/型号: 薄膜衣片剂

英文名称: Compound α-Ketoacid Tablets

汉语拼音: Fufang α-Tongsuan Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 河北天成药业股份有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :复方α-酮酸片

商标 :雪特

英文名称: Compound α-Ketoacid Tablets

汉语拼音 :Fufang α-Tongsuan Pian

生产厂家:河北天成药业股份有限公司

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBH00482014

【性状】

本品应为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【药理毒理】

本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸,因此可减少尿素合成,尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过,并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进,改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食,可减少氮的摄入,同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。毒理学研究结果显示本品毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒剂量为1200毫克/日,大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体(体重为70公斤)用量时,按犬换算为84克/日,按大鼠换算为189/日。本品无胚胎毒性。

【药代动力学】

对于正常个体,口服本品10分钟后,酮或羟氨基酸血浆水平将升高,血药浓度可升至初始水平的5倍,并于20-60分钟后达峰值,90分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高,表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径,外来的摄入能很快进入代谢循环,其分解代谢途径与氨基酸相同。

【适应症】

配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。

【用法用量】

口服。一日3次,一次4-8片。用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70kg成人体重计算的。对于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者,本品配合不超过每日40克(成人)的低蛋白饮食,可长期服用。

【不良反应】

可能发生高钙血症。如出现高钙血症,建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生,将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。

【禁忌症】

高钙血症和氨基酸代谢紊乱。遗传性苯丙酮尿患者使用本品时,须注意本品含苯丙氨酸。

【儿童用药】

目前没有儿童使用本品的资料

【老年患者用药】

无特别要求

【药物相互作用】

与其他含钙药物同时使用,可使血钙水平升高。在尿毒症患者服用本品进行治疗时,如同时使用氢氧化铝药物,需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。为了不影响药物吸收,与钙结合形成难溶性复合物的药物(如:四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含雌莫司汀的药物等),不应与本品同时服用,这些药物与本品服用的间隔时间至少为2小时。血钙升高可增加强心甙药物的敏感性,因此也增加发生心率失常的风险。

【药物过量】

至今未观察到药物过量的病例。

【贮藏】

25℃以下,干燥保存。

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