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胸腺肽肠溶片

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基本信息

通用名: 胸腺肽肠溶片

商标:

批准文号:

包装规格: 15mgx12片/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Thymopeptides Enteric-Coated Tablets

汉语拼音: Xiongxiantai Changrong Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 吉林康乃尔药业有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :胸腺肽肠溶片

商标 :

英文名称: Thymopeptides Enteric-Coated Tablets

汉语拼音 :Xiongxiantai Changrong Pian

生产厂家:吉林康乃尔药业有限公司

【性状】

本品为肠溶衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色。

【药理毒理】

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【适应症】

用于:①用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退;②各种原发性或继发性T细胞缺陷病;③某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等);④各种细胞免疫功能低下的疾病;⑤肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】

口服,一次2~5片,一日三次或遵医嘱。

【不良反应】

1.耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品

【禁忌症】

对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

【注意事项】

1. 本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品的,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。2. 治疗期间应定期检查肝功能。3. 18岁以下患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【儿童用药】

在18岁以下患者,本药的安全性和有效性尚未确立。

【老年患者用药】

尚未明确。

【药物相互作用】

1. 本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。2. 本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

【药物过量】

目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

【贮藏】

密封。

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