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舒威 枸橼酸铋雷尼替丁胶囊

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基本信息

通用名: 枸橼酸铋雷尼替丁胶囊

商品名: 舒威

批准文号:

包装规格: 0.2gx14粒/瓶

剂型/型号: 胶囊剂

英文名称:

汉语拼音: Juyuansuanbi Leinitiding Jiaonang

有效期: 请咨询商家

生产企业: 常州兰陵制药有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :枸橼酸铋雷尼替丁胶囊

商品名 :舒威

英文名称:

汉语拼音 :Juyuansuanbi Leinitiding Jiaonang

生产厂家:常州兰陵制药有限公司

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为类白色至淡黄色粉末。

【药理毒理】

本品是由枸橼酸铋和雷尼替丁经化学合成的一种新化合物,既具有雷尼替丁的抑制胃酸、胃蛋白酶分泌的作用,又具有枸橼酸铋的抗幽门螺杆菌和保护胃粘膜的作用。

【药代动力学】

人体试验结果显示:口服本品0.35g后,雷尼替丁2.6小时左右达到血药峰值,其后快速下降,雷尼替丁70%由肾脏消除,半衰期为2.3小时。铋0.5小时达到血药峰值,达峰尝试在8μg/L远远低于可能引起铋的不良反应症状的浓度(100μg/L),其后快速下降,铋吸收量只占含铋量的1%,且与胃内pH值有关,铋主要通过肾脏消除,半衰期为5~10天。

【适应症】

1.胃、十二指肠溃疡2.与抗生素合用,根除幽门螺杆菌。

【用法用量】

口服,一次350mg(一次一粒),一日2次,饭前服,疗程不宜超过6周;与抗生素合用的剂量和疗程遵医嘱。

【不良反应】

过敏反应罕见,包括皮肤瘙痒、皮疹等;可能出现肝功能异常;偶见头痛、关节痛及胃肠道功能紊乱,如恶心、腹泻、腹部不适、胃痛、便秘等;罕见粒细胞减少。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品不宜长期大剂量使用,连续使用不宜超过6周。2.服用本品后可见粪便变黑、舌发黑,属正常现象,停药后即会消失。3.有急性卟啉症病史或肌酐清除率<25mg/min者,不能采用本品与克拉霉素联合治疗幽门螺杆菌的方案。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不建议用于孕妇及哺乳期妇女。

【儿童用药】

不建议用于儿童。

【老年患者用药】

与年轻受试者(18~31岁)相比,年长者(65~76岁)对雷尼替丁的吸收率增加,而血浆铋浓度则相似,随着年长病人清除率的减少,雷尼替丁和铋积累量有所增加,由于枸橼酸铋雷尼替丁有广泛的治疗指数,这一点临床意义不大,只要肌酐清除率没有降至10ml/min,就不用调节剂量。

【药物相互作用】

枸橼酸铋雷尼替丁在体内不会与药物代谢酶相互作用,当枸橼酸铋雷尼替丁与抗生素、抗酸剂、阿斯匹林联合使用时,由于枸橼酸铋雷尼替丁有广泛的治疗指数,未发现临床上明显的药物代谢动力学相互作用发生。

【药物过量】

动物试验表明:给狗口服枸橼酸铋雷尼替丁相当于人用剂量的30倍,连续给药3个月后动物肾有轻度炎性细胞浸润,停药恢复2周后恢复正常。在人服用过剂量本品的情况下,有必要进行胃灌洗及适当的辅助性治疗,通过血液透析可除去雷尼替丁和铋组分。

【贮藏】

遮光密闭,置干燥处。

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