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齐鲁 华法林钠片

适用于需长期持续抗凝的患者:1、能防止血栓的形成及发展,用于治疗血栓栓塞性疾病;2、治疗手术后或创伤后的静脉血栓形成,...
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基本信息

通用名: 华法林钠片

商标: 齐鲁

批准文号:

包装规格: 2.5mgx20片x4板/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Warfarin Sodium Tablets

汉语拼音: Huafalinna Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 齐鲁制药有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :华法林钠片

商标 :齐鲁

英文名称: Warfarin Sodium Tablets

汉语拼音 :Huafalinna Pian

生产厂家:齐鲁制药有限公司

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【性状】

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【药理毒理】

本品为双香豆素类中效抗凝剂。其作用机制为竞争性对抗维生素K的作用,抑制肝细胞中凝血因子的合成,还具有降低凝血酶诱导的血小板聚集反应的作用,因而具有抗凝和抗血小板聚集功能。

【药代动力学】

口服胃肠道吸收迅速而完全,生物利用度高达100%。吸收后与血浆蛋白结合率达98%~99%,能透过胎盘,母乳中极少。主要由肺、肝、脾和肾中储积。由肝脏代谢,代谢产物由肾脏排泄。服药后12~18小时起效,36~48小时达抗凝高峰,维持3~6d,t1/2约37小时。

【适应症】

适用于需长期持续抗凝的患者:1、能防止血栓的形成及发展,用于治疗血栓栓塞性疾病;2、治疗手术后或创伤后的静脉血栓形成,并可作心肌梗死的辅助用药;3、对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症危险者,可予预防性用药。

【用法用量】

口服,成人常用量:避免冲击治疗口服第1~3天3~4mg(年老体弱及糖尿病患者半量即可),3天后可给维持量一日2.5~5mg(可参考凝血时间调整剂量使INR值达2~3)。因本品起效缓慢,治疗初3天由于血浆抗凝蛋白细胞被抑制可以存在短暂高凝状态,如须立即产生抗凝作用,可在开始同时应用肝素,待本品充分发挥抗凝效果后再停用肝素。

【不良反应】

过量易致各种出血。早期表现有瘀斑、紫癜、牙龈出血、鼻衄、伤口出血经久不愈,月经量过多等。出血可发生在任何部位,特别是泌尿和消化道。肠壁血肿可致亚急性肠梗阻,也可见硬膜下颅内血肿和穿刺部位血肿。偶见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、瘙痒性皮疹,过敏反应及皮肤坏死。大量口服甚至出现双侧乳房坏死,微血管病或溶血性贫血以及大范围皮肤坏疽;一次量过大的尤其危险。

【禁忌症】

肝肾功能损害、严重高血压、凝血功能障碍伴有出血倾向、活动性溃疡、外伤、先兆流产、近期手术者禁用。妊娠期禁用。老年人或月经期应慎用。各种原因的维生素K缺乏症和脑脊髓、眼科手术及孕妇等。

【儿童用药】

应按个体所需调整剂量。

【老年患者用药】

老年人应慎用,且用量应适当减少并个体化。

【药物相互作用】

增强本品抗凝作用的药物有:阿司匹林、水杨酸钠、胰高血糖素、奎尼丁、吲哚美辛、保泰松、奎宁、利尿酸、甲磺丁脲、甲硝唑、别嘌呤醇、红霉素、氯霉素、某些氨基糖苷类抗生素、头孢菌素类、苯碘达隆、西米替丁、氯贝丁酯、右旋甲状腺素、对乙酰氨基酚等。降低本品抗凝作用的药物:苯妥英钠、巴比妥类、口服避孕药、雌激素、消胆胺、利福平、维生素K类、氯噻酮、螺内酯、扑痛酮、皮质激素等。不能与本品合用的药物:盐酸肾上腺素、阿米卡星、维生素B12、间羟胺、缩宫素、盐酸氯丙嗪、盐酸万古霉素等。本品与水合氯醛合用,其药效和毒性均增强,应减量慎用。维生素K的吸收障碍或合成下降也影响本品的抗凝作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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