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之乐 普罗布考片

用于治疗高胆固醇血症。
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基本信息

通用名: 普罗布考片

商品名: 之乐

批准文号:

包装规格: 0.125gx8片x4板/盒

剂型/型号: 薄膜衣片剂

英文名称: Probucol Tablets

汉语拼音: Puluobukao Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 齐鲁制药有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :普罗布考片

商品名 :之乐

英文名称: Probucol Tablets

汉语拼音 :Puluobukao Pian

生产厂家:齐鲁制药有限公司

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【药理毒理】

本品具有调血脂和抗脂质过氧化作用。调血脂作用:本品通过降低胆固醇合成、促进胆固醇分解使血胆固醇和低密度脂蛋白降低;通过改变高密度脂蛋白亚型的性质和功能、影响卵磷脂胆固醇酰基转移酶和胆固醇脂转移蛋白和载脂蛋白E的功能、使脂质化的胆固醇/总胆固醇比率回复正常等作用加强血高密度脂蛋白胆固醇的逆转运;通过抑制细胞间粘附因子-1和P-选着素的表达抑制单核细胞粘附到内皮细胞。因此本品可防治动脉粥样硬化及其所引起的心脑血管疾病。抗脂质过氧化作用:本品有显著的抗脂质过氧化作用,可抑制致炎因子、致动脉粥样硬化因子的基因表达和自由基介导的炎症,改善内皮舒张功能,从而抑制泡沫细胞和动脉粥样硬化斑块的形成、消退或减小动脉粥样硬化斑块。因此本品可抗血管成形术后再狭窄,并有消黄瘤作用。研究未发现本品有致癌、致突变作用。

【药代动力学】

本品经胃肠道吸收有限且不规则,如与食物同服可使其吸收达最大,一次口服本品后18小时达血药浓度峰值,T1/2为52-60小时。每天服本品,血药浓度逐渐增高,3~4个月达稳态水平。本品在体内产生代谢产物。口服剂量的84%从粪便排出,1%~2%从尿中排出,粪便中以原形为主,尿中以代谢产物为主。

【适应症】

用于治疗高胆固醇血症。

【用法用量】

成人常用量每次0.5g,每日2次,早、晚餐时服用。

【不良反应】

1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,腹泻的发生率大约为10%,还有胀气、腹痛、恶心和呕吐。2.其它少见的反应有:头痛、头晕、感觉异常、失眠、耳鸣、皮疹、皮肤瘙痒等。3.有报道发生过血管神经性水肿的过敏反应。4.罕见的严重的不良反应有:心电图Q-T间期延长、室性心动过速、血小板减少等。

【禁忌症】

1.对普罗布考过敏者禁用。2.用于本品可能引起心电图Q-T间期延长荷严重室性心律失常,故在下列情况忌用:①近期心肌损害,如新近心肌梗死者;②严重室性心律失常,如心动过缓者;③有心源性晕厥或有不明原因晕厥者;④有Q-T间期延长者;⑤正在反应延长Q-T间期的药物;⑥血钾或血镁过低者。

【儿童用药】

本品在儿童的安全性未知,故不宜应用。

【老年患者用药】

肾功能减退时本品剂量应减少。本品用于65岁以上老年人,其降胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的效果较年轻患者更为显著。

【药物相互作用】

1.本品与可导致心律失常的药物,如三环类抗抑郁药、Ⅰ类及Ⅲ类抗心律失常药和吩噻嗪类药物合用时,应注意不良反应发生的危险性增加。2.本品能加强香豆素类药物的抗凝血作用。3.本品能加强降糖药的作用。4.本品与环孢素合用时,与单独服用环孢素相比,可明显降低后者的血药浓度。

【药物过量】

未进行该项实验且无可参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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