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植恩 盐酸罗匹尼罗片

本品适用于与左旋多巴联用,治疗原发性帕金森病的症状和体征。
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基本信息

通用名: 盐酸罗匹尼罗片

商标: 植恩

批准文号:

包装规格: 0.5mgx6片x5板/盒

剂型/型号: 片剂

英文名称: Ropinirole Hydrochloride Tablets

汉语拼音: Yansuan Luopiniluo Pian

有效期: 请咨询商家

生产企业: 重庆植恩药业有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :盐酸罗匹尼罗片

商标 :植恩

英文名称: Ropinirole Hydrochloride Tablets

汉语拼音 :Yansuan Luopiniluo Pian

生产厂家:重庆植恩药业有限公司

【执行标准】

YBH01932013

【性状】

本品为类白色至浅黄色片。

【药理毒理】

药理作用盐酸罗匹尼罗是一种非麦角林结构的多巴胺受体激动剂,对D2和D3受体具有选择性和完全的内在活性,对D3受体的亲和力高于D2或D4受体。在体外,罗匹尼罗对阿片受体具有中等的亲和力,罗匹尼罗及其代谢产物对D1受体、5-HT1受体、5-HT2受体、苯二氮卓受体、毒蕈碱受体以及ɑ1-、ɑ2-、β-肾上腺素受体的亲和力微弱。毒理研究遗传毒性罗匹尼罗Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤(L1578Y细胞)试验、小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒理雌性大鼠交配前、交配过程中直至整个妊娠期间给予罗匹尼罗,在20mg/kg(按mg/㎡计算,相当于最大推荐人用剂量(MRHD)24mg/日的8倍)及更高剂量时可见着床异常,这可能与罗匹尼罗降低大鼠催乳素水平有关,而人体胚胎着床与绒毛膜促性腺激素有关而非催乳素。在大鼠催乳素依赖的妊娠早期(妊娠第0-8天)以小剂量(5mg/kg)进行试验、在剂量高达100mg/kg/日(按mg/㎡计算,相当于MRHD的40倍)时对雌性动物生育力无影响。雄性大鼠在剂量高达125mg/kg/日(按mg/㎡计算,相当于MRHD的50倍)时未见对生育力的影响。动物生殖毒性试验中可见对胚胎发育的不良影响,包括致畸作用。大鼠妊娠第6~7天给予罗匹尼罗20mg/kg,第8-15天给予20、60、90、120或150mg/kg。结果可见60mg/kg/日可见指畸形(按mg/㎡计算,分别相当于MRHD的24、36、60倍)。妊娠家兔器官形成期联合给予罗匹尼罗(10mg/kg/日,按mg/㎡计算,相当于MRHD的8倍)和左旋多巴(250mg/kg/日),胎仔畸形(主要为指畸性)的发生率和严重程度均高于单独给于左旋多巴的家兔。家兔单独给予母体毒性剂量的罗匹尼罗(20mg/kg/日,按mg/㎡计算,相当于MRHD的16倍)时未见对胎仔的影响。大鼠围产期试验中,罗匹尼罗10mg/kg/日剂量(按mg/㎡计算,相当于MRHD的4倍)时可见对哺乳期幼仔生长和发育损害,雌性幼仔神经发育改变。致癌性CD-1小鼠与SD大鼠2年致癌性试验中,给药剂量分别为5、15、50mg/kg和1.5、15、50mg/kg,按mg/㎡计算,上述最高剂量分别相当于MRHD的10倍和20倍。各给药组雄性大鼠可见睾丸莱迪希细胞腺瘤发生率增加(按mg/㎡计算,最低剂量1.5mg/kg相当于MRHD的0.6倍),但由于大鼠中莱迪希细胞增生/腺瘤的产生与内分泌机制有关,因此该结果的意义值得怀疑,可能与人体无相关性。50mg/kg剂量下雌性小鼠中可见良性子宫内膜息肉发生率增加。

【药代动力学】

吸收、分布、代谢、消除:罗匹尼罗口服给药后被快速吸收,大约1~2小时达血药峰浓度。放射性标记的临床研究显示,从尿液排出的量超过88%,而绝对生物利用度仅为55%,因此提示本品存在首过效应。尽管与高脂膳食同时服用后,其Tmax增加2.5小时及Cmax降低约25%,但饮食并不影响罗匹尼罗的吸收 程度。口服给药后,罗匹尼罗的清除率是47L/hr(cv=45%),消除半衰期大约是6小时。罗匹尼罗被肝脏广泛代谢成无活性物,并在治疗剂量1~8mg(每天3次)范围内呈线性动力学关系。给药2天内可达到稳态血药浓度。多次给药的累积作用可以从单剂量给药的结果来进行预测。罗匹尼罗广泛分布于全身,表观分布容积为7.5L/kg(cv=32%)。超过40%罗匹尼罗与血浆蛋白结合,血液-血浆浓度比为1:1。罗匹尼罗主要通过N位去丙基化或羟基化途径代谢为无活性的N位去丙基化或羟基化代谢物。体外研究表明,参与罗匹尼罗代谢的主要P450异构酶CYP1A2(吸烟和奥美拉唑可激活该酶;氟伏沙明,美西律和其他老一代荧光喹诺酮类药物如环丙沙星,诺氟沙星等可抑制该酶活性)。N位去丙基化代谢物转化为氨甲酰基葡糖苷酸、羧酸及N去丙基强化物。罗匹尼罗的羟基化代谢物迅速葡糖醛酸化。不足给药剂量的10%以原型从尿液排泄。N位去丙基化代谢物是在尿液中发现的主要代谢(占40%),其次是羧酸代谢物(占10%)和羟基化代谢物葡糖醛酸(占10%)。P450的相互作用:体外的代谢作用研究表明,CYP1A2是罗匹尼罗的主要代谢酶。这种酶的抑制剂或激活剂与罗匹尼罗合用时可改变其清除率。因此,联合用药时,如果联用药物是CYP1A2抑制剂,则需根据联用药物使用与否,来调整罗匹尼罗的剂量。性别:女性和男性口服罗匹尼罗的清除率相似。种族:未进行种族对罗匹尼罗药物代谢动力学影响的评估。吸烟:吸烟能激活CYP1A2酶,因而可能增加罗匹尼罗的清除率。肾功能损伤:群体药物代谢动力学分析表明,罗匹尼罗在中度肾功能损伤患者(肌酐清除率在30-50mL/min)中的药物代谢动力学与肌酐清除率超过50mL/min的同龄人群相比没有差别。因此对于中度肾功能损伤者,没有必要进行剂量调整。尚未进行本品对严重肾功能损伤患者的给药研究。血液透析对该药清除率的影响未知,但由于罗匹尼罗的表观分布容积相对较高(525L),通过血液透析清除该药不大可能。肝功能损伤:尚未进行罗匹尼罗在肝功能损伤患者的药代动力学研究。肝功能损伤患者服用罗匹尼罗可能比正常肝功能患者有更高的血浆水平和更低的药物清除率。该药在这些患者中应酌量增加,谨慎使用。其他疾病:群体药代动力学研究显示:伴有高血压、抑郁、骨质疏松症/关节炎或失眠的帕金森病患者口服罗匹尼罗的清除率与仅有帕金森病患者相比没有变化。

【适应症】

本品适用于与左旋多巴联用,治疗原发性帕金森病的症状和体征。

【用法用量】

口服,可与食物同时服用,以减少恶心的发生。采用剂量递增给药,以获得最佳治疗效果并减少不良反应。推荐起始剂量为0.25mg/次,每天3次。根据患者的疗效,按照表1所示每周增加一级剂量。如果需要,4周后每周增加的剂量可以调整为1.5mg/天,直到每天总量为9mg/天,然后每周增3mg/天,直到每日总量24mg/天。超过24mg/天的剂量尚未进行临床研究。表1 盐酸罗匹尼罗治疗帕金森病的剂量递增表周剂量每天总剂量第一周0.25mg/次,每天3次0.75mg第二周0.5mg/次,每天3次1.5mg第三周0.75mg/次,每天3次2.25mg第四周1mg/次,每天3次3mg当盐酸罗匹尼罗辅助左旋多巴治疗时,左旋多巴的剂量应酌情逐渐减少。如果在晚期帕金森病患者治疗期间出现运动障碍或其他多巴胺能反应,应减少左旋多巴的剂量。帕金森病患者使用盐酸罗匹尼罗治疗时如需停药,应当在7天内逐渐停药。前4天给药频率应当由每天3次减少到每天2次;后3天应减少到每天1次,直到完全停用。如果出现治疗中断,再次使用盐酸罗匹尼罗治疗时,仍需采用剂量递增疗法。老年人用药:药物代谢动力学研究显示老年人使用罗皮尼罗时,清除率减少。由于盐酸罗匹尼罗是根据临床疗效进行剂量递增治疗,因此,不必进行剂量调整。肾功能损伤患者用药:中度肾损伤的患者无需进行剂量调整(肌酐清除率为30-50mL/min)。终末期肾病透析患者推荐本品的起始剂量为每次0.25mg,每天3次。进一步需要根据耐受性和有效性递增剂量。对于接受常规透析的患者,推荐最大日服剂量为18mg/天。透析后不需要补充给药。对没有进行常规透析的严重肾功能损伤患者未进行过罗匹尼罗的研究。肝功能损伤患者用药:尚未对肝功能损伤患者进行盐酸罗匹尼罗的药代动力学研究。由于肝功能损伤患者可能具有较高的血浆水平和较低的清除率,因此这些患者应慎用。

【不良反应】

以下数据根据国外文献报道。早期帕金森病患者(未使用左旋多巴):在双盲、安慰剂对照的早期帕金森病患者的临床试验中,最常见的与本品相关的不良事件(5%)按其发生率由高到低排列为:恶心、头晕、嗜睡、头痛、呕吐、晕厥、疲劳、消化不良、病毒感染、便秘、疼痛、多汗、无力、腿浮肿、直立症状、腹痛、咽炎、意识错乱、幻觉、泌尿道感染及视觉异常;而安慰剂对照组出现上述不良事件频率低于盐酸罗匹尼罗组。使用盐酸罗匹尼罗进行的早期帕金森氏患者(未使用左旋多巴)的双盲,安慰剂对照研究中,有24%因不良事件而中断治疗,而安慰剂组只有13%。患者使用盐酸罗匹尼罗引起中断治疗的常见不良事件有:恶心(6.4%)、头晕(3.8%)、加重病情(1.3%)、幻觉(1.3%)、嗜睡(1.3%)、呕吐(1.3%)、头痛(1.3%)。在这些不良事件中,幻觉呈现剂量依赖关系。临床对照研究中不良事件的发生率:采用双盲、安慰剂对照临床研究的早期帕金森病患者(未使用左旋多巴)。使用罗匹尼罗治疗,表2列出了≥2%受试患者均突发的不良事件。表2 早期帕金森病患者(未使用左旋多巴)双盲、安慰剂对照试验治疗中突现不良事件的发生率(≧2%使用盐酸罗匹尼罗患者发生的不良事件和数据上多于安慰剂对照组的事件)不良事件盐酸罗匹尼罗组(n=157)(%)安慰剂组(n=147)(%)自主神经系统:面红31口干53多汗64全身:无力61胸痛42坠积性水肿63腿浮肿71疲劳114不适31疼痛84心血管系统:高血压53低血压20直立症状65晕厥121中枢/外周神经系统:头晕4022痉挛21感觉迟钝42眩晕20胃肠系统:腹痛63食欲减退41消化不良105胃气胀31恶心6022呕吐127心律:期前收缩21心房颤动20心悸32心动过速20代谢/营养:碱性磷酸酶升高31精神症状:健忘31注意力不集中20神志不清51幻觉51嗜睡406呵欠30生殖(男性):阳痿31抵抗力:病毒感染113呼吸系统:支气管炎31呼吸困难30咽炎64鼻炎43鼻窦炎43泌尿系统:尿道感染54外周血管:外周局部缺血30视觉:眼异常31视觉异常63干眼症20早期帕金森氏患者(未使用左旋多巴)用盐酸罗匹尼罗治疗,还有其他阿不良事件的发生率为1%或更多,但与安慰剂组的相当或少于安慰剂组,这些不良事件为:头痛、上呼吸道感染、失眠、关节痛、震颤、背痛、焦虑、运动障碍、帕金森病情加重、抑郁、跌落、肌痛、腿痛性痉挛、感觉异常、神经过敏、腹泻、关节炎、热潮红、体重减轻、皮疹、咳嗽、高血糖、肌肉痉挛、关节病、做梦异常、张力障碍、流涎、心动过缓、痛风、基地细胞癌、牙龈炎、血尿症及寒颤。盐酸罗匹尼罗治疗患者突发的不良事件中,幻觉呈剂量依赖关系。男性与女性不良事件发生率无实质差异。晚期帕金森病(使用左旋多巴):在双盲、安慰剂对照的晚期帕金森病患者(使用左旋多巴)的临床试验中,盐酸罗匹尼罗组(联合左旋多巴给药)最常见的(5%)、且比安慰剂组发生率更高的不良事件按其发生率由高到低排列为:运动障碍、恶心、头晕、加重帕金森病情、嗜眠、头痛、失眠、伤痛、幻觉、跌落、腹痛、上呼吸道感染、神志不清、多汗、呕吐、病毒感染、增加药物用量、关节痛、震颤、焦虑、尿道感染、便秘、口干、疼痛、运动功能减退及感觉异常。使用盐酸罗匹尼罗进行的双盲、安慰剂对照研究的晚期帕金森病患者(使用左旋多巴)中,有大约24%因不良事件而中断治疗,而安慰机组120例患者只有18%。患者使用盐酸罗匹尼罗引起中断治疗的常见不良事件(≥1%)有:眩晕(2.9%)、运动障碍(2.4%)、呕吐(2.4%)、神志不清(2.4%)、恶心(1.9%)、幻觉(1.9%)、焦虑(1.9%)及多汗(1.4%)。在这些不良事件中,幻觉和运动障碍呈剂量依赖关系。临床对照研究中不良事件的发生率:采用双盲、安慰剂对照临床研究的晚期帕金森病患者(使用左旋多巴),使用罗匹尼罗治疗,表3列出了≥2%受试患者均突发的不良事件,而罗匹尼罗治疗组内,患者的不良事件在数据上很一致。在这些研究中,使用左旋多巴治疗时,需辅以罗匹尼罗或安慰剂。通常出现轻度到中度不良事件。表3 晚期帕金森病患者(使用左旋多巴)双盲,安慰剂对照试验治疗中突现不良事件的发生率(≥2%使用盐酸罗匹尼罗患者发生的不良事件和数据上多于安慰剂对照组的事件)不良反应盐酸罗匹尼罗组(n=208)(%)安慰剂组(n=120)(%)自主神经系统:口干51多汗72全身:增加药物浓度73疼痛53心血管:低血压21晕厥32中枢/外周神经系统:头晕2616运动障碍3413跌倒107头痛1712运动功能减退54轻瘫30感觉异常53震颤63胃肠系统:腹痛98便秘63腹泻53吞咽困难21胃气胀21恶心3018流涎增多21呕吐74代谢/营养:体重减少21肌肉骨骼系统:关节痛75关节炎31精神症状:健忘51焦虑63神志不清92做梦异常32幻觉104神经过敏53嗜睡208红细胞:贫血98抵抗力:上呼吸道感染98呼吸系统:呼吸困难32泌尿系统:脓尿21尿失禁21尿道感染63视觉:复视21晚期帕金森氏患者联用盐酸罗匹尼罗和左旋多巴治疗时,还有其他不良事件的发生率为1%或更多,但与安慰剂组的相当或少于安慰剂组,这些不良事件为:心肌梗死,直立性低血压、病毒性感染、无力、消化不良、肌痛、背痛、抑郁、腿痛性痉挛、疲劳、鼻炎、胸痛、血尿、眩晕、耳鸣、腿浮肿、热潮红、异常步态、痉挛及咽炎。盐酸罗匹尼罗治疗时,患者突发的不良事件中,幻觉和运动障碍呈剂量依赖关系。针对帕金森病的2/3期临床试验中观察到的其他不良事件:已经共对1599例帕金森病患者进行了盐酸罗匹尼罗的临床试验。在这些试验中,所有的不良事件都由临床研究者选择术语进行记录,将相似类型的不良事件按改良的WHOART字典术语进行标准化分类。这些分类如下所列。此处列出的频率表示在所有1599例患者中所占的比例。除了上面已经列出的、轻微的、模糊不确定的或不太可能与罗匹尼罗相关的不良事件外,所有出现过至少2次(或者只出现一次,但很严重或可能由此出现严重不良反应)的不良事件均罗列在此,而没有考虑与盐酸罗匹尼罗的因果关系。将全身性的不良事件进一步按发生频率由高到低分类:常见不良事件定义为100例中至少出现1例,较少见不良事件定义为1000例中出现1到10例,罕见不良事件定义为1000例中出现还不足1例。全身性的不良事件:较少见:蜂窝织炎、外周性水肿、发烧、流感样症状、腹部扩展、心前区胸痛及全身性水肿。罕见:腹水。心血管不良事件:较少见:心力衰竭、心动过缓、心悸、室上性心动过速、心绞痛、束支传导阻滞、心搏骤停、心脏扩大、动脉瘤、二尖瓣关闭不全。罕见:室性心动过速。中枢/外周神经系统:常见:神经痛。较少见:无意识的肌收缩、张力亢进、言语障碍、异常共济失调、锥体外系病、偏头痛、手足徐动症、昏迷、麻痹、失语、惊厥、张力减退、周围神经病变、麻痹。罕见:癫痫大发作、轻偏瘫、偏瘫。内分泌系统:较少见:甲状腺机能减退、男子乳腺发育、甲状腺机能亢进。罕见:甲状腺肿、抗利尿素分泌异常综合征。胃肠不良事件:较少见:肝功能异常、胆红素血症、胆囊炎、胆石病、结肠炎、咽下困难、牙周炎、大便失禁、胃食管反流、痔疮、牙痛、嗳气、胃炎、食道炎、呃逆、憩室炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、十二指肠炎、胃肠出血、舌炎、直肠出血、胰腺炎、口腔炎及溃疡性口炎、舌肿大。罕见:胆绞疼、出血性胃炎、呕血、涎腺导管阻塞。血液学:较少见:紫癜、血小板减少、血中、VB12缺乏、低血色素贫血症、嗜曙红血球增多、白细胞增多、白血球减少症、淋巴细胞增多、淋巴细胞减少症、淋巴水肿。代谢/营养:常见:血尿素氮增高。较少见:低血糖、碱性磷酸酶增高、乳酸脱氢酶增高、体重增加、高磷血症、高尿酸血症、糖尿病、糖尿增高、低钾血、高胆固醇血症、高钾血症、酸中毒、渴感、酸性磷酸基酶增高、脱水。罕见:胆固醇血症。肌肉骨骼:较少见:关节炎加重、肌腱炎、骨质疏松症、粘液囊炎、风湿性肌炎、肌无力、骨骼痛、斜颈。罕见:需要手术的掌腱膜挛缩症。肿瘤:较少见:恶心乳房增生。罕见:膀胱癌、良性脑囊肿、食道癌、恶性喉肿瘤、脂肪瘤、直肠癌、子宫增生物。精神病:较少见:性欲增高、兴奋、情感淡漠、集中力缺失、人格解体、偏执狂反应、人格障碍、欣快症、妄想、痴呆、错觉、情绪不稳定、性欲降低、狂躁、梦游症、攻击反应、神经衰弱症。罕见:企图自杀。泌尿生殖:较少见:闭经、阴道出血、阳举失常、前列腺病、龟头包皮炎、附睾炎、会阴痛、排尿困难、频尿、蛋白尿、夜尿症、多尿症、肾结石。罕见:乳房增大、乳腺炎、子宫出血、不正常射精、派罗尼病、肾盂肾炎、急性肾功能衰竭、尿毒症。抵抗力:较少见:带状疱疹、中耳炎、败血症、脓肿、单纯性疱疹、霉菌感染、生殖念珠菌病。呼吸:较少见:哮喘、鼻衄、喉炎、胸膜炎、肺水肿。皮肤/附件:较少见:瘙痒症、皮炎、湿疹、脱发、荨麻疹、真菌性皮炎、磷癣、斑丘疹、脂溢性皮炎。五官:较少见:耳鸣、听力减退、结膜炎、青光眼、睑痉挛、畏光;罕见:盲点。心外血管:较少见:曲张静脉、外周环疽;罕见:肺动脉栓塞、坏疽、蛛网膜下出血、深部血栓静脉炎、血栓性静脉炎、血栓症。日常生活活动时入睡:有报道称,患者服用盐酸罗匹尼罗期间,可能在从事日常活动时出现入睡,包括正在从事驾驶作业的患者,因此有时会导致事故的发生。上市后报告:下面的不良事件(没有在临床试验中或其他部分的处方信息中列出)是在罗匹尼罗片上市后发现的。因为这些不良事件是自发报道的,没有确定的人群大小,通常不可能可靠地估计它们的发生频率或阐明其与药物治疗的因果关系。免疫系统紊乱:过敏反应(包括荨麻疹、血管性水肿、发疹、瘙痒)。神经紊乱:冲动控制障碍,病理性赌博,性欲增强(包括性欲亢进)。

【禁忌症】

对本品或其中任何一种辅料有过敏史(包括荨麻疹、血管性水肿、发疹、瘙痒)的患者禁用。

【儿童用药】

未进行儿童人群的安全性及有效性研究。

【老年患者用药】

与年轻患者相比,65岁以上的老年患者口服罗匹尼罗清除率将减少15%。但不需对老年患者(65岁以上)的剂量进行调整,因为罗匹尼罗用药是基于个体,渐渐增加剂量以获得最佳疗效。

【药物相互作用】

与P450相互作用:体外代谢研究表明CYP1A2是罗匹尼罗的主要代谢酶。此酶的潜在底物或是抑制剂当与罗匹尼罗共用时会改变其清除率。因此,治疗期间,CYP1A2的抑制剂停用或开始使用时,需要调整盐酸罗匹尼罗的剂量。左旋多巴:盐酸罗匹尼罗(2mg,每天3次)与卡比多巴+左旋多巴(SINEMET®10/100mg,每天2次)联合用药时,对罗匹尼罗的稳态药物代谢动力学行为没有影响(n=28)。口服盐酸罗匹尼罗(2mg,每天3次)会使左旋多巴的平均稳态Cmax增加20%,但其AUC不受影响(n=23)。地高辛:地高辛(0.125-0.25mg,每天一次)与盐酸罗匹尼罗(2mg,每天3次)联合用药,不影响地高辛的稳态药物代谢动力学行为(n=10)。茶碱:在分别对12例帕金森病患者的两项研究中,服用茶碱(300mg,每天2次,一种CYP1A2酶底物)不改变罗匹尼罗(2mg,每天3次)的稳态药物代谢动力学行为;罗匹尼罗(2mg,每天3次)也不改变茶碱(5mg/kg/IV)的稳态药物代谢动力学行为。环丙沙星:联合使用环丙沙星(500mg,每天2次,一种CYP1A2抑制剂),罗匹尼罗(2mg,每天3次)的AUC平均增加84%,Cmax增加60%(n=12)。雌激素:群体药物代谢动力学研究显示:雌激素(主要为炔雌醇:摄入0.6mg~3mg,历经4个月到23年)使患者口服罗匹尼罗的清除率减少36%(n=16)。在用雌激素治疗时不必调整盐酸罗匹尼罗的剂量,因为会根据耐受性和是否达到最佳治疗效果来审慎递增患者的剂量。然而,如果在用盐酸罗匹尼罗治疗期间,停用雌激素或开始用雌激素,就需要对盐酸罗匹尼罗的剂量进行调整。多巴胺拮抗剂:由于罗匹尼罗是一种多巴胺激动剂,多巴胺拮抗剂如精神安定类药(吩噻嗪类、苯丁酮类和硫杂蒽类)或甲氧氯普胺类可降低盐酸罗匹尼罗的疗效。严重精神病患者使用精神安定类药治疗期间,如果要使用多巴胺激动剂,需要充分评估其收益。常用药物如:司来吉兰、金刚烷胺、三环类抗抑郁药、苯二氮卓类、布洛芬、噻嗪类、抗组胺类和抗胆碱类等药物不影响罗匹尼罗的清除率。

【药物过量】

在帕金森病试验中,有患者偶然或故意服用超过处方所给剂量的罗匹尼罗。临床试验报告的帕金森病患者的最大服药剂量为7天共服了435mg(即62.1mg/每天)。服用剂量超过24mg/天的患者,包括不良反应(如恶心,头晕,幻觉,多汗,自闭症,舞蹈病,心悸,无力,梦魇)在内的各种症状与多巴胺治疗时的类似。给药剂量为少于或等于24mg或一个未知的超剂量时,出现其他症状,包括呕吐、咳嗽增多、疲劳、晕厥、血管迷走神经性晕厥、运动障碍、精神激动、胸痛、直立性低血压、嗜睡及精神混乱。药物过量的处理:可以预期使用超剂量的盐酸罗匹尼罗将出现与多巴胺活性相关的症状。推荐使用一般的支持性措施处理。必要时须维持生命特征。考虑(如:通过洗胃)清除未被吸收的药物。

【贮藏】

室温保存

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