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昊畅 羟苯磺酸钙胶囊

1、微血管病的治疗糖尿病性微血管病变-视网膜病及肾小球硬化症(基-威二氏综合症)。非糖尿病性微血管病变-突发性或长期使...
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基本信息

通用名: 羟苯磺酸钙胶囊

商品名: 昊畅

批准文号:

包装规格: 0.25gx12粒x4板/盒

剂型/型号: 胶囊剂

英文名称: Calcium Dobesilate Capsules

汉语拼音: Qiangbenhuangsuangai Jiaonang

有效期: 请咨询商家

生产企业: 宁夏康亚药业股份有限公司

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说明书

【药品名称】

通用名称 :羟苯磺酸钙胶囊

商品名 :昊畅

英文名称: Calcium Dobesilate Capsules

汉语拼音 :Qiangbenhuangsuangai Jiaonang

生产厂家:宁夏康亚药业股份有限公司

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部、《国家药品标准》YBH04232003

【性状】

本品为胶囊剂;内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【药理毒理】

本品通过调节微血管壁的生理功能,减少阻力,降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性,从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性;能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外,本品还可抑制血管活性物质(组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)对微血管引起的高通透作用,改善基底膜胶原的生物合成。

【药代动力学】

健康男性口服本品500mg后,4h达血药浓度峰值,峰浓度为14.5µg/ml,药物的消除半衰期为4.84±1.38h,AUC0-∞为115.6µg·h/ml。本品与进口产品“导升明”生物等效。据文献报道,羟苯磺酸钙经口服吸收后,在组织中分布广泛,与血浆蛋白结合率为20-25%,但不能透过血脑屏障,主要以原形从尿中排泄,口服后24小时内约有50%的药物从尿中排出,其中仅有10%为代谢产物。

【适应症】

1、微血管病的治疗糖尿病性微血管病变-视网膜病及肾小球硬化症(基-威二氏综合症)。非糖尿病性微血管病变-突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬化)相关的微循环障碍。2、静脉曲张综合症的治疗原发性静脉曲张—疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常,手足发绀,紫癜性皮炎。静脉曲张状态—慢性静脉功能不全(CVI),静脉炎及表浅性血栓性静脉炎,血栓性综合症,静脉曲张性溃疡,妊娠静脉曲张。3、与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗—痔疮综合症—静脉曲张4、静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗术后综合症、水肿及组织浸润的治疗。

【用法用量】

进餐时吞服,勿嚼。部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱):主要适应症起始治疗备注日剂量疗程糖尿病性视网膜病变一次2粒 一日3次3~5月见效后,每日4粒直至明显疗效其它微血管病一次2粒 一日3次1~2月见效后,每日4粒直至症状消失静脉曲张综合症及静脉功能不全一次2粒 一日2次1~3周治疗5~6天后即见疗效,见效后2粒/日以巩固降低血液粘稠度,防止微血栓一次2粒 一日2次1~3周治疗5~6天后即见疗效,见效后2粒/日以巩固

【不良反应】

本品即使长期服用也耐受良好,但不能排除过敏反应。罕见病例,尤其在大剂量时可有胃部不适、恶心、胃灼热及厌食。这些病例应酌情减量,必要时停药。

【禁忌症】

对制剂中任何成份过敏者禁用。

【儿童用药】

儿童用药的安全性数据尚未建立。

【老年患者用药】

本品适用于老年患者,尚未建立因年龄大而调整剂量的数据。

【药物相互作用】

无参考文献。

【药物过量】

无参考文献。

【贮藏】

密封,凉暗、干燥处保存。

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