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处方格列本脲片(云鹏医药集团有限公司)-云鹏医药

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批准文号：

生产企业：云鹏医药集团有限公司

企业曾用名：山西云鹏制药有限公司

适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰岛细胞有一定的分泌胰岛素功能，并且无严重的并发症。

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格列本脲片说明书

【基本信息】

通用名: 格列本脲片
包装规格: 2.5mgx100片/瓶
剂型/型号: 片剂
有效期: 36个月

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【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部
【性状】: 本品为白色片。
【药理毒理】: 本品为降血糖药。1、刺激胰腺胰岛细胞分泌胰岛素，先决条件是胰岛细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。2、通过增加门静脉胰岛素水平或对肝脏直接作用，抑制肝糖原分解和糖原异生作用，肝生成和输出葡萄糖减少；3、也可能增加胰外组织对胰岛素的敏感性和糖的利用(可能主要通过受体后作用)，因此，总得作用时降低空腹血糖和餐后血糖。
【药代动力学】: 口服吸收快，蛋白结合率很高，为95%，口服后2-5小时内血药浓度达峰值，持续作用24小时。半衰期为10小时。在肝内代谢，由肝和肾排出各约50%。
【适应症】: 适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰岛细胞有一定的分泌胰岛素功能，并且无严重的并发症。
【用法用量】: 口服。开始2.5mg(1片)，早餐前或早餐及午餐前各一次，轻症者1.25mg(1/2片)，一日三次，三餐前服，7日后递增每日2.5mg(1片)。一般用量为每日5-10mg(每日2-4片)，最大用量每日不超过15mg(6片)。
【不良反应】: 1、可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛或不适；2、较少见的有皮疹；3、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。
【禁忌症】: 下列情况应禁用：1、Ⅰ型糖尿病人；2、Ⅱ型糖尿病人伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况；3、肝、肾功能不全者；4、对磺胺药过敏者；5、白细胞减少的病人。
【儿童用药】: 尚不明确。
【老年患者用药】: 老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能力下降，本品降血糖作用相对较强，不宜用本品，可用其他作用时间较短的磺酰脲类降糖药。
【药物相互作用】: 1、与酒精同服时，可以引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。2、与受体阻滞剂合用，可增加低血糖的危险，而且可掩盖低血糖的症状，如脉率增快、血压升高；小量用选择性受体阻滞剂如阿替洛尔(atenolol)和美托洛尔(metoprolol)造成此种情况的可能性较小。3、氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松、丙磺舒、水杨酸盐、磺胺类与本品同时用，可加强降血糖作用。4、肾上腺皮质激素、肾上腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂、甲状腺素可增加血糖水平，与本类药同用时，可能需增加本类药的用量。5、香豆素类抗凝剂与本类药同用时，最初彼此血浆浓度皆升高，但以后彼此血浆浓度皆减少，故需要调整两者的用量。
【药物过量】: 尚不明确。
【贮藏】: 密闭保存。