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百赛诺双环醇片(北京协和药厂)-北京协和药厂

处方百赛诺双环醇片(北京协和药厂)-北京协和药厂

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生产企业：北京协和药厂

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

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百赛诺双环醇片说明书

【基本信息】

通用名: 双环醇片
包装规格: 25mgx9片x2板/盒
剂型/型号: 片剂
有效期: 36个月

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【执行标准】: 《中华人民共和国药典》2015年版(二部)
【性状】: 本品为白色片。
【药理毒理】: 药理作用双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBV DNA、HBsAg分泌的作用。毒理研究遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。
【药代动力学】: 健康志愿者口服双环醇片剂(25mg/次)的药代动力学特征符合一房室模型及一级动力学消除规律。吸收半衰期为0.84小时，消除半衰期为6.26小时，药峰时间为1.8小时，药峰浓度为50ng/ml。峰浓度(Cmax)和浓度-时间曲线下面积(AUC)与剂量成正比，而其它药代动力学参数如吸收半衰期(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容积(Vd/F)、清除率(CL/F)及达峰时间(Tpeak)均不随剂量明显改变，符合线性动力学特征。多次给药与单次给药相比，药代动力学参数无显著性差异，提示常用剂量多次重复给药体内药量无过量蓄积现象。餐后口服双环醇可使峰浓度(Cmax)升高，对其它动力学参数无影响。该药在人体内主要代谢产物为4'-羟基和4-羟基双环醇。
【适应症】: 本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。
【用法用量】: 口服，成人常用剂量一次25mg(1片)，必要时可增至50mg(2片)，一日3次，最少服用6个月或遵医嘱，应逐渐减量。
【不良反应】: 服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片IV期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见(发生率0.5%)头晕、皮疹、腹胀、恶心，极个别(发生率0.1%)出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌酐升高、脱发。
【禁忌症】: 对本品和本品中其它成份过敏者禁用。
【儿童用药】: 12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。
【老年患者用药】: 70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。
【药物相互作用】: 尚无与其他药物相互作用的研究资料。
【药物过量】: 本品动物毒性试验提示给药相当于人用量150倍和400倍，未出现毒性反应，如误服大量药物出现不良反应，可对症处理。
【贮藏】: 密封保存。

友情提示：因百赛诺双环醇片(北京协和药厂)-北京协和药厂说明书由药房网商城审核并录入，因此可能会产生本页面说明与商品实际说明书有些许误差的情况，且商品说明书可能会遇到厂家重新修订而导致未及时更新说明书，所以商品使用请以实际说明书为准。欢迎广大用户纠错，我们定将及时修正！

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相关问答

问为什么双环醇片的价格不一样

答大多数因为区域差异导致价格不一样

问双环醇药停了会反弹吗

答双环醇片适应症是治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。药理作用具有显著保肝作用和一定抗肝炎病毒效果。患者如需停药，要遵医嘱逐渐减量，切不可突然停药，定期复查转氨酶指标。

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