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新达苏辛伐他汀胶囊(扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司)-海蓉药业

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生产企业：扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。

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新达苏辛伐他汀胶囊说明书

【基本信息】

通用名: 辛伐他汀胶囊
包装规格: 10mgx10粒/盒
剂型/型号: 硬胶囊剂
有效期: 24个月

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【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部。
【性状】: 本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【药理毒理】: 本品本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。在小鼠，给3-4倍人用剂量可以致癌，但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。
【药代动力学】: 本品口服吸收良好，吸收后肝内的浓度高于其他组织，在肝内经广泛首关代谢，水解为代谢产物，以-羟酸为主的三种代谢产物有活性。本品及-羟酸代谢物的蛋白结合率高达95%，达峰时间为1.3～2.4小时，t1/2为3小时。60%从粪便排出，13%从尿排出。治疗2周可见疗效，4～6周达高峰，长期治疗后停药，作用持续4～6周。
【适应症】: 用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。
【用法用量】: 成人常用量口服。10～20mg，每日1次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每日80mg。
【不良反应】: 1、本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2、偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3、少见的不良反应有阳萎、失眠。4、罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5、有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。6、他汀类药品的上市后监测中有空腹高血糖反应，糖耐量异常，糖化血红蛋白水平升高，新发糖尿病，血糖控制恶化的报告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。7、上市后经验：他汀类药品的国外上市后监测中有罕见的认知障碍的报道，表现为记忆力丧失，记忆力下降，思维混乱等，多为非严重，可逆性反应，一般停药后即可恢复。
【禁忌症】: 1、对辛伐他汀过敏的患者禁用。对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2、有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。
【儿童用药】: 在儿童中的使用有限，长期安全性未确立。
【老年患者用药】: 老年患者需根据肝肾功能调整剂量。
【药物相互作用】: 1、本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长，使出血的危险性增加。2、本品与免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。3、考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低，故应在服用前者4小时后服用本品。4、本品可能与HIV蛋白酶抑制剂、波普瑞韦、替拉瑞韦等肝酶CYP3A4抑制剂发生作用，导致他汀类暴露量升高，增加包括横纹肌溶解在内的严重不良反应的发生风险，禁止同时服用。
【药物过量】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】: 遮光，密封保存。

友情提示：因新达苏辛伐他汀胶囊(扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司)-海蓉药业说明书由药房网商城审核并录入，因此可能会产生本页面说明与商品实际说明书有些许误差的情况，且商品说明书可能会遇到厂家重新修订而导致未及时更新说明书，所以商品使用请以实际说明书为准。欢迎广大用户纠错，我们定将及时修正！

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相关问答

问高脂血证，吃辛伐他汀有付做用吗

答西药都有付作用，辛伐他汀副作用轻微而且为一时性。可见腹痛、便秘、胃肠胀气，极少见疲乏无力，头痛。罕见的有过敏反应综合症：如血管神经性水肿，狼疮样综合症，风湿性多发性肌痛，脉管炎，血小板减少，关节痛，寻麻疹，发烧，呼吸困难等症状。不良反应不是每个人都会发生。只有1%的概率，如果你服用过程中没什么不适，既可以长期用，一旦有不适请找药师或医生询问。

问理舒达辛伐他汀.胶襄用那种药能代替

答您需要换药，最好在医生指导下换，为了您的用药安全，不建议您自己随便更换药品的。

问辛伐他汀类药能长期服用吗

答您好，一般是可以长期服用的，但是少数会出现横纹肌溶解症，如果在使用的过程中出现四肢的肌肉酸痛，需要立即停药，建议最好到当地正规医院在医生指导下合理进行用药。感谢您的咨询

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