- 【执行标准】
- WS1 -(X-333)-2003Z
- 【性状】
- 本品为双色硬胶囊，内容物为类白色球形颗粒。
- 【药理毒理】
- 本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药，为选择性α1 肾上腺素受体阻断剂，其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1 A肾上腺素受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。
- 【药代动力学】
- 吸收、分布、消除：本品成人一次口服0.2mg时，6.8小时后血药浓度达到高峰，半衰期为10.0小时，其AUC0-∞与普通制剂几乎相等，因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服，血药浓度可在第4天达到稳定状态。
- 【适应症】
- 前列腺增生症引起的排尿障碍。
- 【用法用量】
- 成人每日一次，每次一粒(0.2mg)，饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。
- 【不良反应】
- 1、严重不良反应：失神、意识丧失(发生频率不明)：因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失，所以用药过程中应充分观察，出现异常情况时，应停药并采取适当的处置措施。2、其他不良反应：①精神神经系统：偶见头晕、蹒跚感等症状。②循环系统：偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。③过敏反应：偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹，出现这种症状时应停止服药。④消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。⑤肝功能：偶见GOT、GPT、LDH升高。⑥手术中虹膜松弛综合症：有报道，对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者，有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合症(Intraoperative Floppy Iris Syndrome)的现象。眼科医生在进行白内障手术时要注意手术中虹膜松弛综合症的发生。⑦其他：偶见鼻塞、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症、射精障碍、视物模糊、视觉损害、多形性红斑、剥脱性皮炎等。
- 【禁忌症】
- 对本品过敏者禁用。
- 【儿童用药】
- 儿童禁用。
- 【老年患者用药】
- 因高龄者中常伴有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其他适当的处置方法。
- 【药物相互作用】
- 1、本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学，建议二者不要合用。2、西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重，尤其本品剂量超过0.4mg时。
- 【药物过量】
- 本品过量使用可能会引起血压下降，因此要注意用量。
- 【贮藏】
- 密封，室温保存。
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