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双轨Rx 开富特复方卡托普利片(常州制药厂有限公司)-常州制药厂

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生产企业：常州制药厂有限公司

1、高血压，可单独应用或与其他降压药合用。2、心力衰竭，可单独应用或与强心利尿药合用。

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10mg:6mgx100片/瓶

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开富特复方卡托普利片说明书

【基本信息】

通用名: 复方卡托普利片
包装规格: 10mg:6mgx100片/瓶
剂型/型号: 片剂
有效期: 24个月

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【执行标准】: 中国药典2015年版二部
【性状】: 本品为白色或类白色片。
【药理毒理】: 卡托普利为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者，卡托普利也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力，增加心输出量及运动耐受时间。氢氯噻嗪主要增加肾脏对氯化钠的排出而起到利尿作用，使血容量减少，发挥降压效应。经动物物实验和临床研究证明，两种药物合并应用能明显增强降压作用。本品可通过乳汁分泌，可以通过胎盘。
【药代动力学】: 卡托普利口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。口服后15分钟起效，1～1.5小时达血药峰浓度。持续6～12小时。血循环中卡托普利的25%～30%与蛋白结合。半衰期短于3小时，肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性，约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。卡托普利经肾脏排泄，约40%～50%以原形排出，其余为代谢物，可在血液透析时被清除。卡托普利不能通过血脑屏障。氢氯噻嗪吸收迅速而完全，2小时出现作用，约4小时达到高峰，作用可维持约12小时，主要经肾脏排泄。
【适应症】: 1、高血压，可单独应用或与其他降压药合用。2、心力衰竭，可单独应用或与强心利尿药合用。
【用法用量】: 视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。1、成人常用量：(1)高血压，口服一次1片，每日2～3次，按需要1～2周内增至2片，每日2～3次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。(2)心力衰竭，开始一次口服1片，每日2～3次，必要时逐渐增至2片，每日2～3次，若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用1片，每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。2、小儿常用量：降压与治疗心力衰竭，均开始按体重0.3mg/kg(以卡托普利计算)，每日3次，必要时，每隔8～24小时增加0.3mg/kg，求得最低有效量。
【不良反应】: 1、较常见的有：(1)皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%～10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。(2)心悸，心动过速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味觉迟钝。2、较少见的有：(1)蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合征，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。(2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。(3)血管性水肿，见于面部及手脚。(4)心率快而不齐。(5)面部潮红或苍白。3、少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3～12周出现，以10～30天最显著，停药后持续2周。
【禁忌症】: 对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。
【儿童用药】: 曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压药治疗无效者。
【老年患者用药】: 老年人对降压作用较敏感，应用本品须酌减剂量。
【药物相互作用】: 1、与利尿药同用使降压作用增强，但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。2、与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用，应从小剂量开始。3、与潴钾利尿药物如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。4、与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用，将使本品降压作用减弱。5、与其他降压药合用，降压作用加强；与引起肾素释出或影响交感神经活性的药物合用呈相加作用；与阻滞剂合用呈小于相加的作用。
【药物过量】: 逾量可致低血压，应立即停药，并扩容以纠正，在成人还可用血液透析清除。
【贮藏】: 遮光，密封，在30℃以下干燥处保存。