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凯尔尼麦角林胶囊(海南通用三洋药业有限公司)-海南通用三洋

双轨Rx 凯尔尼麦角林胶囊(海南通用三洋药业有限公司)-海南通用三洋

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生产企业：海南通用三洋药业有限公司

1、用于慢性下肢闭塞性动脉病引起的间歇性跛行的辅助治疗(二期)(注：此适应症是基于尼麦角林可改善病人的行走距离的研究结...

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30mgx10粒/盒

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凯尔尼麦角林胶囊说明书

【基本信息】

通用名: 尼麦角林胶囊
包装规格: 30mgx10粒/盒
剂型/型号: 硬胶囊剂
有效期: 36个月

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【执行标准】: YBH04792009
【性状】: 本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色的球形小丸。
【药理毒理】: 本品为半合成的麦角碱衍生物。有α受体阻滞作用和血管扩张作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢，增加氧和葡萄糖的利用。可促进神经递质多巴胺的转换而增加神经传导，加强脑部蛋白质生物合成，改善脑功能。毒理研究表明，尼麦角林口服有很大的安全范围。在大鼠和狗的长期给药试验中，在临床给药剂量的五倍时，出现不良反应，超过临床规定剂量的十倍以上时出现毒性反应。行为、试验室检查和病理组织学方面的毒性评估为阴性，尼麦角林对生育、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常发育无影响。尼麦角林无致突变和致癌作用。
【药代动力学】: 文献报道：尼麦角林在口服给药后迅速并且几乎完全吸收。绝对生物利用度小于5%。尼麦角林的主要代谢产物为MMDL(1，6-二甲基-8-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和MDL(6-二甲基-8-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。尼麦角林大部分(90%)与血浆蛋白结合，对血α-酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中，给[3H]标记的尼麦角林(5mg/kg)，肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。脑中的放射活性低于血中。给[3h]和[14C]标记的尼麦角林后，肾排泄是放射活性的主要衰减途径(约占总量的80%)。粪便中的放射活性只占总量的10%～20%。在四组年轻人(平均24～32岁)和老年人(平均69～70岁)的志愿者中进行研究，对得到的药代动力学参数分别比较，结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄显著减少。在单剂量口服给30mg尼麦角林后，轻度、中度或严重的肾功能不全的患者，与肾功能正常的相比，MDL尿中的排泄量分别减少32、32和59%。生物利用度比较试验结果显示：本品30mg与法国爱的发厂进口上市产品尼麦角林胶囊30mg具有生物等效性。
【适应症】: 1、用于慢性下肢闭塞性动脉病引起的间歇性跛行的辅助治疗(二期)(注：此适应症是基于尼麦角林可改善病人的行走距离的研究结果)。2、用于改善老年人病理性智力减退的症状(记忆力和注意力障碍等)。3、用于有头晕感的老年人。
【用法用量】: 1、动脉疾病：每天1粒(30mg)，早晨服用。2、智力衰退和有头晕感的老年人：每天1粒(30mg)，早晨服用。3、或遵医嘱。
【不良反应】: 少数病人有轻微副作用，通常与其扩张血管作用有关，一般为轻微的胃部不适，潮热潮红，头晕，嗜睡或失眠。
【禁忌症】: 本品禁用于下述情况：对尼麦角林或本品中任何辅料过敏者禁用。近期的心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向者禁用。
【儿童用药】: 本品不用于儿童。
【老年患者用药】: 药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别。
【药物相互作用】: 尼麦角林可能会增加降血压药的作用。由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢，不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。
【药物过量】: 摄入高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药。
【贮藏】: 密闭，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

友情提示：因凯尔尼麦角林胶囊(海南通用三洋药业有限公司)-海南通用三洋说明书由药房网商城审核并录入，因此可能会产生本页面说明与商品实际说明书有些许误差的情况，且商品说明书可能会遇到厂家重新修订而导致未及时更新说明书，所以商品使用请以实际说明书为准。欢迎广大用户纠错，我们定将及时修正！

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