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消胆安 考来烯胺散 - 南京厚生

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①适应症:本品可用于Ⅱa型高脂血症,高胆固醇血症。本品降低血浆总胆固醇和低密度脂蛋白浓度,对血清甘油三酯浓度无影响或使...
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M***6 2021-11-29 13:34:17

M***6 2021-11-29 13:33:52

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基本信息

通用名: 考来烯胺散

商标: 消胆安

批准文号:

包装规格: 5g:4gx12袋/盒

剂型/型号: 散剂

英文名称: Cholestyramine Powder

汉语拼音: Kaolaixian San

有效期: 2024.08.31

生产企业: 南京厚生药业有限公司

友情提示:商品说明书均由药房网商城工作人员手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。

说明书

【药品名称】

通用名称 :考来烯胺散

商标 :消胆安

英文名称: Cholestyramine Powder

汉语拼音 :Kaolaixian San

生产厂家:南京厚生药业有限公司

【性状】

本品为白色至类白色粉末。

【适应症】

本品可用于Ⅱa型高脂血症,高胆固醇血症。本品降低血浆总胆固醇和低密度脂蛋白浓度,对血清甘油三酯浓度无影响或使之轻度升高,因此,对单纯甘油三酯升高者无效。本品还可用于胆管不完全阻塞所致的瘙痒。

【用法用量】

成人剂量口服:维持量,每日2~24g(无水考来烯胺,1/2~6袋),用于止痒为16g(无水考来烯胺,4袋),分3次于饭前服或与饮料拌匀服用。小儿剂量口服:用于降血脂,初始剂量,每日4g(无水考来烯胺,1袋),分2次服用,维持剂量为每日2~24g(无水考来烯胺,1/2~6袋),分2次或多次服用。

【不良反应】

多发生于服用大剂量及超过60岁的病人。有报道,长期服用本品偶尔可致骨质疏松。1、较常见的有:(1)便秘,通常程度较轻,短暂性,但可能很严重,可引起肠梗阻;(2)烧心感;(3)消化不良;(4)恶心、呕吐;(5)胃痛。2、较少见的有:(1)胆石症;(2)胰腺炎;(3)胃肠出血或胃溃疡;(4)脂肪泻或吸收不良综合征;(5)嗳气;(6)肿胀;(7)眩晕;(8)头痛。

【禁忌症】

1、对考来烯胺过敏的患者禁用。2、胆道完全闭塞的患者禁用。

【注意事项】

1、便秘患者慎用。2、合并甲状腺功能减退症、糖尿病、肾病、血蛋白异常或阻塞性肝病患者,服用本品同时应对上述疾病进行治疗。3、长期服用应注意出血倾向;年轻患者用较大剂量易产生高氯性酸中毒。4、长期服用本品同时应补充脂溶性维生素(以肠道外给药途径为佳)。5、本品增加大鼠在服用强致癌物质时的小肠肿瘤发生率。6、对孕妇的影响还缺乏人体研究。本品口服后几乎完全不被吸收,但可能影响孕妇对维生素及其他营养物质的吸收,对胎儿产生不良作用。7、对哺乳婴儿的影响尚缺乏人体研究。本品口服后几乎完全不被吸收,但可能影响乳母对维生素及其他营养物质的吸收,对乳儿产生不利影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品对孕妇及哺乳期妇女的影响还缺乏人体研究,本品口服后几乎完全不被吸收,但可能影响孕妇及哺乳期妇女对维生素及其它营养物质的吸收,对胎儿和乳儿产生不利影响。

【儿童用药】

由于考来烯胺是离子交换树脂的氯化物形式,因此长期使用后可造成血氯过多酸中毒,特别是对儿童。有报道患高氯血的儿童服用本品可导致血叶酸浓度下降,建议在治疗期间补充叶酸。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品在小肠内与胆酸结合,形成不溶性化合物阻止其重吸收,而随粪便排泄。本品与胆汁酸在小肠中结合后导致胆汁酸在肝内合成的增加,由于胆汁酸的合成是以胆固醇为底物,使得肝内胆固醇减少,从而使肝脏低密度脂蛋白受体活性增加而去除血浆中低密度脂蛋白。本品增加肝脏极低密度脂蛋白的合成,从而增加血浆中甘油三酯的浓度,特别是高甘油三酯血症者。本品降低血清中的胆酸,可缓解因胆酸过多而沉积于皮肤所致的瘙痒。本品增加大鼠在服用强致癌物时的小肠肿瘤的发生率。

【药代动力学】

本品不从胃肠道吸收。用药后1-2周,血浆胆固醇浓度开始降低,可持续降低1年以上。部分病人在治疗过程中,血清胆固醇浓度开始降低,后又恢复至或超过基础水平。用药后1-3周,因胆汁淤滞所致的瘙痒得到缓解。停药后2-4周血浆胆固醇浓度恢复至基础水平。停药1-2周后,再次出现因胆汁淤滞所致的瘙痒。

【执行标准】

卫生部药品标准94年WS-212(X-179)-94

【贮藏】

遮光、密封、在干燥处保存。

【有效期】

36个月

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